Flecagamma 50 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Flecainidacetat

Boleh didapati daripada:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

Kod ATC:

CO1BC04

INN (Nama Antarabangsa):

flecainide

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 50 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2007-07-17

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLECAGAMMA
® 50 MG TABLETTEN
Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flecagamma 50 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecagamma 50 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie ist Flecagamma 50 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flecagamma 50 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLECAGAMMA 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flecagamma 50 mg Tabletten gehört zur Gruppe der Medikamente, die
gegen Herzrhythmusstörungen wirken
(auch Antiarrhythmika genannt). Sie hemmen die Reizleitung im Herzen
und verlängern die Zeit, in der das
Herz sich erholt, wodurch bewirkt wird, dass das Herz wieder normal
pumpt.
Flecagamma 50 mg Tabletten wird angewendet bei:
-
bestimmten schweren Herzrhythmusstörungen, die häufig in Form von
starkem Herzklopfen
(Herzpalpitationen) bzw. Herzrasen (Tachykardie) zum Ausdruck kommen.
-
schweren Herzrhythmusstörungen, die auf eine Behandlung mit anderen
Medikamenten nicht gut
angesprochen haben bzw. in Fällen, wo andere Therapien nicht
vertragen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAGAMMA 50 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
FLECAGAMMA 50 MG TABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn

Ciri produk

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flecagamma
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tabletten, die auf der
einen Seite die Prägung „C“ und auf der
anderen Seite die Prägung „FI“ tragen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Reziproke AV-Knoten-Tachykardie; Arrhythmien im Zusammenhang mit dem
Wolff-Parkinson-White-
Syndrom und ähnliche Zustände mit akzessorischen Leitungsbahnen,
wenn eine andere Behandlung nicht
erfolgreich war.
•
Schwere symptomatische und lebensbedrohende paroxysmale ventrikuläre
Arrhythmie, die auf andere
Therapieformen nicht angesprochen hat. Auch in Fällen, wo eine andere
Behandlung nicht vertragen
wurde.
•
Paroxysmale Vorhofarrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und
Vorhoftachykardie) bei Patienten
mit invalidisierenden Symptomen nach Konversion (vorausgesetzt, es
besteht aufgrund der Schwere der
klinischen Symptome ein eindeutiger Behandlungsbedarf), wenn eine
andere Behandlung nicht
erfolgreich war. Strukturelle Herzerkrankungen und/oder eine
eingeschränkte linksventrikuläre Funktion
sind wegen des erhöhten Risikos für proarrhythmische Wirkungen
auszunehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen für Erwachsene und
Jugendliche _
Flecainid sollte in der Regel ,,einschleichend“ dosiert werden;
sogenannte ,,Loading-Dosierungen“ (schnelle
Aufsättigungen) sind nicht zu empfehlen. Die nachstehenden
Dosierungsangaben beziehen sich auf ein
Körpergewicht um 70 kg. Die Hinweise zur Behandlung mit Flecainid
sind zu beachten (siehe unten).
_Erwachsene und Jugendliche (13–17 Jahre)_
_ohne Dosierungseinschränkung _
_Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2mal täglich 50 mg
Flecainidacetat, entsprechend 2mal täglich
1 Flecagamma 50 mg Tablette (entsp