Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
Norbrook Laboratories Ltd.
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Excipientes: 1-BUTANOL, POLISORBATO 80, POVIDONA K 12, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Fipronilo
FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 1 pipeta de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 12 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 120 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 150 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 2 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 24 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 3 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 30 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 4 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 6 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 60 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 8 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 90 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado
Autorizado
2018-06-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: Fleanil 50 mg Solución Spot-On para Gatos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Reino Unido 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fleanil 50 mg Solución Spot-On para Gatos Fipronilo 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Una pipeta de 0,5 ml contiene 50 mg de Fipronilo 0,1 mg de Butilhidroanisol (E320) 0,05 mg de Butilhidroxitolueno (E321) Solución transparente, de incolora a amarillo pálido. 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). El medicamento muetra un efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones por pulga adulta de hasta 5 semanas. El medicamento muestra una eficacia acaricida contra las garrapatas (_Ixodes ricinus_) dentro de las 48 horas. El medicamento tiene una eficacia acaricida contra garrapatas (_Dermacentor reticulatus_) de hasta 2 semanas. Si ya hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas se eliminarán en las primeras 48 horas, pero podrán eliminarse en una semana. 5. CONTRAINDICACIONES En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en gatitos de menos de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 1kg. No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD FLEANIL 67 mg SOLUCION SPO Baca dokumen lengkap
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fleanil 50 mg Solución Spot -On para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pipeta de 0,5ml contiene SUSTANCIA ACTIVA Fipronilo 50 mg EXCIPIENTES Butilhidroxianisol (E320) 0,1 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,05 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual (Spot-on). Solución transparente, de incolora a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO. Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). El medicamento muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones por pulga adulta de hasta 5 semanas. El medicamento muestra una eficacia acaricida contra las garrapatas (_Ixodes ricinus_) dentro de las 48 horas. El medicamento tiene una eficacia acaricida contra garrapatas (_Dermacentor reticulatus_) de hasta 2 semanas. Si ya hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas se eliminarán en las primeras 48 horas, pero podrán eliminarse en una semana. 4.3. CONTRAINDICACIONES En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en gatitos de menos de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 1kg. No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas a la sustancia activa e incluso la muerte. Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD FLEANIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS - 2814 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No usar en animales con hipersensibilidad a la sustanci Baca dokumen lengkap