Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

ambroksol

Boleh didapati daripada:

BERLIN-CHEMIE AG

Kod ATC:

R05CB06

INN (Nama Antarabangsa):

ambroksol

Borang farmaseutikal:

peroralna raztopina

Komposisi:

ambroksol 5,5 mg / 1 ml

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

100 ml

Jenis preskripsi:

BRp

Kumpulan terapeutik:

ambroksol

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 ml raztopine in merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2018-10-02

Risalah maklumat

JAZMP-IB/005 - 15.07.2020
Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
FLAVAMED
6 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
ambroksolijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4-5 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Flavamed in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flavamed
3. Kako jemati zdravilo Flavamed
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Flavamed
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLAVAMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flavamed vsebuje zdravilno učinkovino ambroksolijev klorid,
ki spada v terapevtsko skupino
zdravil za zdravljenje kašlja in prehlada, mukolitiki.
Ambroksolijev klorid
uporabljamo za zdravljenje
produktivnega kašlja v povezavi z boleznimi pljuč in sapnic.
S pomočjo zdravila Flavamed postane sluz bolj tekoča in jo je
mogoče lažje izkašljevati.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 do 5
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLAVAMED
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLAVAMED
če ste alergični na ambroksolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju
6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Flavamed se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom:
-
Če so se v preteklosti pri vas pojavile zelo hude preobčutljivostne
kožne reakcije (Stevens-
Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom).
•
Stevens-Johnsonov sindrom je obolen

Ciri produk

FLAVAMED
6 mg/ml peroralna raztopina Povzetek glavnih značilnosti
zdravila
JAZMP-IB/005 - 15.07.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Flavamed
6 mg/ml peroralna raztopina
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml peroralne raztopine vsebuje 6 mg ambroksolijevega klorida.
Ena odmerna žlička s 5 ml peroralne raztopine vsebuje 30 mg
ambroksolijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena merilna žlička s 5 ml peroralne raztopine vsebuje 1,75 g
sorbitola in 5,75 mg benzojske kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena tekočina s sadnim vonjem po
malinah.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Mukolitično zdravljenje produktivnega kašlja pri akutnih in
kroničnih obolenjih bronhijev in pljuč.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za zdravilo Flavamed je priporočljivo naslednje odmerjanje:
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:
Prva 2 do 3 dni se jemlje 1 merilna žlička s po 5 ml zdravila
Flavamed 3-krat dnevno (kar ustreza
90 mg ambroksolijevega klorida/dan), nato pa 1 merilna žlička s po 5
ml zdravila Flavamed 2-krat
dnevno (kar ustreza 60 mg ambroksolijevega klorida/dan).
Opomba:
Odmerek se lahko poveča do 60 mg ambroksolijevega klorida dvakrat
dnevno (kar ustreza 120 mg
ambroksolijevega klorida/dan), če je potrebno.
_PEDIATRIČNA POPULACIJA_
Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Flavamed pri otrocih,
mlajših od 12 let, še nista bili
dokazani.
_Način uporabe in trajanje zdravljenja_
Zdravilo Flavamed je namenjeno za peroralno uporabo.
Zdravilo Flavamed je treba vzeti po obroku s pomočjo merilne
žličke.
Zdravila Flavamed naj bolnik ne jemlje dlje kot 4 - 5 dni, razen, če
zdravnik svetuje drugače.
Za odmerjanje pri obolenjih jeter in ledvic glejte poglavje 4.4.
FLAVAMED
6 mg/ml peroralna raztopina Povzetek glavnih značilnosti
zdravila
JAZMP-IB/005 - 15.07.2020
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Flavamed se ne sme jemati pri znani preobčutljivosti z