FLAREX % 0.1 STERIL GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 5 ML

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

florometalon asetat

Boleh didapati daripada:

KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

S01BA07

INN (Nama Antarabangsa):

florometolon acetate

Tarikh kebenaran:

2022-02-08

Risalah maklumat

Sayfa 1/8
KULLANMA TALİMATI
FLAREX %0.1 STERIL GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
1 mg/ml florometolon asetat
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür (eşdeğeri benzalkonyum klorür solüsyonu),
disodyum edetat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, tiloksapol,
sodyum klorür,
hidroksietil selüloz, kons. hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit
(pH ayarı için), saf
su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLAREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLAREX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLAREX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLAREX ‘IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLAREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLAREX kornea, konjunktiva gibi göz dışı dokuların alerjik veya
diğer inflamasyon
durumlarının tedavisinde kullanılır.
FLAREX kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir
üyesidir. Gözün iltihap
durumlarının önlenmesine veya azaltılmasına yardımcı olur.
FLAREX, 5mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı
(DROP-TAINER) şişede sunulan
beyaz ila beyazımsı bir süspansiyondur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına _
_vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen _
_dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Sayfa 2/8
2.
FLAREX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLAREX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Florometolon asetat veya FLAREX’in

Ciri produk

Sayfa 1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLAREX %0.1 steril göz damlası, süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Florometolon asetat 1,0 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
(benzalkonyum klorür solüsyonu eş değeri) 0
,
1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Beyaz-beyazımsı bir süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Steroidlere duyarlı palpebral ve bulbar konjunktiva, kornea veya ön
segmentin alerjik veya diğer
inflamatuvar durumlarında endikedir.
4.2
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılarda, yetişkinlerde ve adölesanlarda kullanım:
Hasta gözün konjunktival kesesine günde 4 kez 1 veya 2 damla
damlatılır. 48 saatlik ilk dozlama
döneminde her iki saatte bir, 2 damlaya çıkarılabilir. Eğer 2
hafta sonra herhangi bir düzelme
olmazsa hekime danışılmalıdır.
Göz içi basıncının düzenli olarak takip edilmesi tavsiye edilir.
Tedavinin zamanından önce kesilmemesine dikkat edilmelidir (Bölüm
4.4’e bakınız).
Damlatmanın ardından, göz kapaklarının kapanması ve nazolakrimal
kanal üzerine hafifçe
bastırılması önerilmektedir. Bu oküler yolla uygulanan
ilaçların sistemik emilimini düşürebilir ve
sistemik yan etkilerin azalması ile sonuçlanabilir.
Diğer topikal oküler ilaçlarla eş zamanlı kullanılması
durumunda, iki uygulama arasında 10-15
dakika kadar beklenmelidir.
Sayfa 2/8
UYGULAMA ŞEKLI:
Şişe kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Damlatıcı ucun ve süspansiyonun kirlenmesini önlemek için,
şişenin damlatıcı ucu ile göz
kapaklarına, etrafına veya diğer yerlere değdirilmemesine dikkat
edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI
FLAREX, bu grup hasta üzerinde çalışılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
2 yaşın altındaki çocuklarda FLAREX kullanımı önerilmemektedir.
2 yaşın altınd