FLAGYL

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

METRONIDAZOL

Boleh didapati daripada:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Kod ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (Nama Antarabangsa):

METRONIDAZOLE

Kawasan terapeutik:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Ringkasan produk:

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832603770015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 24 - 1832603770023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS X 100 ML - 1832603770031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC DESCART  - 1832603770041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - VAGINAL - Gel

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2019-09-02

Risalah maklumat

FLAGYL
®
(METRONIDAZOL)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
250 MG E 400 MG
- 1 -
FLAGYL
®
metronidazol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 250 mg: embalagem com 20.
Comprimidos revestidos de 400 mg: embalagem com 24.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
FLAGYL 250 MG:
Cada comprimido revestido contém 250 mg de metronidazol.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, estearato de magnésio, povidona K30,
hipromelose, macrogol 20.000.
FLAGYL 400 MG:
Cada comprimido revestido contém 400 mg de metronidazol.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, sorbitol, povidona K30, hipromelose, macrogol
400 e estearato de magnésio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado no tratamento de giardíase
(infecção do intestino delgado causada pelo protozoário
flagelado,
_Giardia lamblia_
), amebíase (infecção causada por qualquer uma de várias amebas),
tricomoníase
(infecções produzidas por várias espécies de Tricomonas),
vaginites (inflamação na vagina) por
_Gardnerella _
_vaginalis _
e
_ _
infecções causadas por bactérias anaeróbias (que crescem na
presença de baixas concentrações de
oxigênio ou até mesmo na sua ausência) como
_Bacteroides fragilis _
e outros bacteróides
_, Fusobacterium sp, _
_Clostridium sp, Eubacterium sp _
e cocos anaeróbios.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLAGYL é um anti-infeccioso que apresenta atividade antimicrobiana,
que abrange exclusivamente micro-
organismos anaeróbios, e atividade antiparasitária.
A absorção máxima ocorre entre 1 a 2 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FLAGYL não deve ser usado se você já teve alergia ao metronidazol
ou outro derivado imidazólico e/ou aos demais
componentes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de FLAGYL para tratamento com duração prolongada deve ser
cuidadosamente avaliado pelo seu médico.
Caso o

Ciri produk

FLAGYL
®
(METRONIDAZOL)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
250 MG E 400 MG
- 1 -
FLAGYL
®
metronidazol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 250 mg: embalagem com 20.
Comprimidos revestidos de 400 mg: embalagem com 24.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
FLAGYL 250 MG:
Cada comprimido revestido contém 250 mg de metronidazol.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, estearato de magnésio, povidona K30,
hipromelose, macrogol 20.000.
FLAGYL 400 MG:
Cada comprimido revestido contém 400 mg de metronidazol.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, sorbitol, povidona K30, hipromelose, macrogol
400 e estearato de magnésio.
1. INDICAÇÕES
FLAGYL é indicado em:
- tricomoníase;
- vaginites por
_Gardnerella vaginalis; _
- giardíase;
- amebíase e
- tratamento de infecções causadas por bactérias anaeróbias como
_Bacteroides fragilis _
e outros bacteróides
_, _
_Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp _
e cocos anaeróbios.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com metronidazol para tricomoníase se mostrou eficaz no
estudo de Aubert M. J. e Sesta H.J., onde
263 mulheres que apresentavam tricomoníase, após o tratamento com 2
g dose única, 93.8% se apresentaram curadas
1
.
Lossick JG em seu estudo confirmou também a eficácia de metronidazol
no tratamento da tricomoníase vaginal,
envolvendo 237 pacientes tratadas com dose única de metronidazol
oral, apresentaram índice de cura de 97%
2
.
O estudo randomizado aberto de Bouchet L. “et al”. também
confirma a eficácia de metronidazol via oral por 7 dias,
na tricomoníase, apresentou índice de cura de 100%
3
.
No estudo de Lossick JG em relação ao tratamento de
vaginite/vaginose, descreve que podem ser tratadas com
metronidazol 2g via oral por 3-7 dias mostrando alta eficácia
4
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Aubert JM, et al. Treatment of vaginal trichomoniasis. Single,
2-gram dose of metronidazole as compared with a
seve