Flagyl 500 mg vagitorier

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

METRONIDAZOL

Boleh didapati daripada:

Sanofi A/S

Kod ATC:

G01AF01

INN (Nama Antarabangsa):

metronidazole

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

vagitorier

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1970-06-30

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLAGYL
 500 MG VAGITORIER
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Flagyl til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Flagyl
3.
Sådan skal du bruge Flagyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Flagyl er et bakteriedræbende lægemiddel (antibiotikum).
Du kan bruge Flagyl vagitorier til behandling af betændelse i skeden
forårsaget af bakterier og andre
mikroorganismer, som er følsomme overfor metronidazol.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLAGYL
BRUG IKKE FLAGYL:
-
hvis du er allergisk over for metronidazol, andre lignende stoffer
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Flagyl (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Flagyl:
-
hvis du har en blodsygdom
-
hvis du har en sygdom i centralnervesystemet, f.eks. epilepsi,
Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom
eller multipel sklerose
-
hvis du har en alvorlig leversygdom
-
hvis du er i dialyse
-
hvis du er i behandling med lithium (mod manisk depression dvs.
skiftende perioder med
opstemthed/overaktivitet og nedsat sindsstemning)

Ciri produk

28. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLAGYL, VAGITORIER
0.
D.SP.NR.
2048
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flagyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 500 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vagitorier
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaginalinfektioner forårsaget af metronidazolfølsomme
mikroorganismer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
500 mg daglig i 6 dage.
Seksualpartner bør behandles samtidig ved trichomoniasis.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol, andre nitroimidazolderivater
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_Cockaynes syndrom_
Der er rapporteret tilfælde af svær hepatotoksicitet/akut
leversvigt, herunder tilfælde med
dødeligt udfald og meget hurtig symptomdebut, hos patienter med
Cockaynes syndrom,
der har fået systemisk behandling med metronidazol. Hos denne
population bør
metronidazol derfor kun anvendes efter nøje vurdering af
benefit/risk-forholdet, og kun
hvis der ikke foreligger en alternativ behandlingsmulighed. Der skal
udføres
leverfunktionstests umiddelbart før behandlingsstart, under hele
behandlingen og efter
_dk_hum_05655_spc.doc_
_Side 1 af 9_
afslutning af behandling, indtil leverfunktionstestene ligger inden
for normalområderne,
eller indtil _baseline_-værdierne er nået. Hvis
leverfunktionstestene bliver markant forhøjede
under behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Patienter med Cockaynes syndrom skal informeres om øjeblikkeligt at
kontakte lægen ved
ethvert symptom på en mulig leverskade og ophøre med at tage
metronidazol.
_Hæmatopoietiske sygdomme samt aktiv sygdom i centralnervesystemet_
Forsigtig dosering ved sygdomme i det hæmatopoietiske system og i
centralnervesystemet.
Ved behandling i længere tid end den sædvanligt anbefalede bør der
monitoreres for
hæmatologiske bivirkninger (specielt leukocytt�