Fixopost

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Latanoprostas/Timololis

Boleh didapati daripada:

Laboratoires THEA

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

Latanoprostas/Timololis

Dos:

50 µg/5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

akių lašai (tirpalas)

Laluan pentadbiran:

vartoti ant akių

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Timolol, combinations

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2021-02-10

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FIXOPOST 50 MIKROGRAMŲ/ML + 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
latanoprostas/timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fixopost ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fixopost
3.
Kaip vartoti Fixopost
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fixopost
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FIXOPOST IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fixopost sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: latanoprostas ir
timololis. Latanoprostas priklauso
vaistų grupei, kuri vadinama prostaglandinų analogais. Timololis
priklauso vaistų grupei, kuri
vadinama beta adrenoblokatoriais. Latanoprostas veikia didindamas
skysčio iš akies vidaus į
kraujotaką natūralų nutekėjimą. Timololis sulėtina skysčio
susidarymą akies viduje.
Fixopost vartojamas akispūdžiui Jūsų akyje sumažinti, sergant
atviro akies kampo glaukoma arba
akies hipertenzija. Šios būklės susijusios su padidėjusiu
akispūdžiu Jūsų akyje, dėl ko galimas
regėjimo sutrikimas. Gydytojas Jums paskirs vartoti Fixopost, kai
kiti vaistai yra nepakankamai
veiksmingi.
Fixopost yra akių lašai (tirpalas) be konservantų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FIXOPOST
Fixopost gali vartoti suaugę vyrai ir moterys, bet šio vaisto
nerekomenduojama Jums vartoti, jei esate
jaunesnis kaip 18 metų.
FIXOPOST VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) latanoprostui, timololiu

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fixopost 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto ir 5 mg timololio
(timololio maleato pavidalu).
Viename laše yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto ir 0,15 mg
timololio.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
1 ml akių lašų (tirpalo) yra 50 mg makrogolglicerolio
hidroksistearato (polioksilo hidrinto ricinos
aliejaus).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Šviesiai geltonas ir opalinis tirpalas, beveik be dalelių.
pH: 5,7–6,2
Osmoliališkumas: 300–340 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fixopost skirtas suaugusių pacientų akispūdžio mažinimui, sergant
atviro kampo glaukoma arba akies
hipertenzija, jeigu reakcija į lokalaus poveikio beta
adrenoblokatorius ar prostaglandinų analogus
nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is)
vieną kartą per parą.
Jeigu viena dozė praleidžiama, gydymą reikia tęsti lašinant kitą
dozę taip, kaip planuota. Dozė turi būti
ne didesnė, kaip vienas lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) per
parą.
_Vaikų populiacija_
Fixopost saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatyti.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Kaip ir vartojant bet kokius kitus akių lašus, siekiant sumažinti
sisteminę absorbciją, rekomenduojama
dviems minutėms užspausti ašarų maišelį ties vidiniu akies
kampu. Tai reikia daryti iškart po
kiekvieno lašo įlašinimo.
Prieš lašinant lašus reikia išsiimti kontaktinius lęšius ir vėl
juos įsidėti galima ne anksčiau, kaip po
15 minučių.
Vartojant daugiau negu vieną lokalaus poveikio oftalmologinį
vaistinį preparatą, tarp jų sulašinimo
reikia daryti mažiausiai 5 min pertrauką.
Pacientams reikia nuro