Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
finasteriid
Accord Healthcare B.V.
G04CB01
finasteride
5mg 20TK; 5mg 28TK; 5mg 14TK; 5mg 15TK; 5mg 30TK; 5mg 60TK; 5mg 7TK; 5mg 56TK; 5mg 120TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FINASTERIDE ACCORD, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID finasteriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Finasteride Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Finasteride Accord’i võtmist 3. Kuidas Finasteride Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Finasteride Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FINASTERIDE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Finasteriid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-alfareduktaasi inhibiitoriteks. Nende toime seisneb eesnäärme suuruse vähendamises meestel. Finasteride kahandab eesnääret meestel kui see on paistes. Finasteride Accord’i kasutatakse eesnäärme healoomulise (st mittekasvajalise) suurenemise (hüperplaasia) raviks. Eesnääre asub põie all (kuid ainult mehel). Ta toodab seemnevedelikus leiduvat vedelikku. Paistes eesnääre võib viia seisundini, mida nimetatakse eesnäärme healoomuliseks hüperplaasiaks (ingl.k. _benign prostatic hyperplaia_ , BPH). Finasteriid põhjustab suurenenud eesnäärme kahanemist, parandab uriinivoolu ja eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud sümptomeid ning vähendab riski ägeda (järsku avalduva) kusepeetuse tekkeks ja kirurgilise sekkumise vajadust. MIS ON BPH? Kui teil on BPH, tähendab see, et teie eesnääre on paistes. See võib vajutada juhale, millest uriin voolab läbi oma teel kehast välja. See võib põhjustada probleeme, nagu - vajadust urine Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Finasteride Accord, 5mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi. INN. _Finasteridum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat (90,95 mg) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Sinine ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märge „F5“ ja mille teine külg on tühi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Eesnäärme healoomulise suurenemise (eesnäärme maht üle 40 ml) ravi, et: - vähendada suurenenud eesnääret, parandada uriinivoolu ja leevendada haigusega kaasnevaid sümptomeid, - vähendada ägeda uriiniretentsiooni riski ja vajadust kirurgiliseks sekkumiseks, sh eesnäärme transuretraalset resektsiooni ja prostatektoomiat. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ainult suukaudseks manustamiseks. Soovitatav annus on üks 5 mg tablett ööpäevas koos toiduga või ilma. Tablett tuleb neelata tervelt, seda ei tohi poolitada ega purustada (vt lõik 6.6). Isegi kui juba lühikese aja möödudes on tunda paranemist, võib vajalik olla ravi vähemalt 6 kuu jooksul, et määrata objektiivselt, kas on saavutatud rahuldav ravivastus. _Annustamine eakatel _ Annust ei ole vaja kohandada, kuigi farmakokineetilised uuringud on näidanud, et finasteriidi eliminatsioon on üle 70-aastastel patsientidel veidi aeglustunud. _ _ _Annustamine maksapuudulikkuse korral _ Maksapuudulikkuse mõju finasteriidi farmakokineetikale ei ole uuritud (vt lõik 4.4). _Annustamine neerupuudulikkuse korral _ Erineva raskusega neerupuudulikkuse korral (alates kreatiniini kliirensi väärtusest 9 ml/min) ei ole vaja annust kohandada, sest farmakokineetilistes uuringutes ei leitud, et neerupuudulikkus mõjutaks finasteriidi eliminatsiooni. Finasteriidi kasutamist hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole uuritud. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus finasteriidi või lõigus 6.1 loet Baca dokumen lengkap