FINASTERIDA

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Boleh didapati daripada:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Kod ATC:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Kawasan terapeutik:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

2006-06-26

Risalah maklumat

FINASTERIDA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido Revestido
5 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg de finasterida acondicionados em
embalagem com 10, 15, 20, 30, 40 e
60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida
...............................................................................................................................
5 mg
excipiente* q.s.p.
....................................................................................................................
1 comprimido
*Excipiente: povidona, álcool etílico, estearato de magnésio,
croscarmelose sódica, lactose, laurilsulfato
de sódio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol +
talco, corante alumínio laca azul nº 2 e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu finasterida porque você apresenta uma
condição conhecida como hiperplasia
prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo
da bexiga, aumentou de tamanho,
causando dificuldades para a passagem da urina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A finasterida é um inibidor da 5-alfa-redutase. A finasterida causa
regressão da hipertrofia (aumento do
tamanho) da próstata.
A finasterida diminui o volume aumentado da próstata e alivia os
sintomas urinários. A finasterida ajuda a
reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar
repentina (retenção urinária aguda) e
de necessidade de cirurgia.
O QUE É HBP?
A HPB é um aumento benigno da próstata, comum em homens com mais de
50 anos de idade. Como a
próstata está próxima da bexiga e envolve parte da uretra, seu
aumento pode prejudicar a capacidade de
urinar. Uma pessoa com HPB pode apresentar alguns sintomas, como
necessidade de urinar com
frequência (principalmente à noite), sensação de urgência para
urinar, dificuldade em começar a urinar,
fluxo

Ciri produk

FINASTERIDA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido Revestido
5 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg de finasterida acondicionados em
embalagem com 10, 15, 20, 30, 40 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida
...........................................................................................................................................................................
5 mg
excipiente* q.s.p.
................................................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipiente: povidona, álcool etílico, estearato de magnésio,
croscarmelose sódica, lactose, laurilsulfato de sódio, álcool
polivinílico
+ dióxido de titânio + macrogol + talco, corante alumínio laca azul
nº 2 e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A finasterida é indicado para o tratamento e o controle da
hiperplasia prostática benigna (HPB) e para a prevenção de eventos
urológicos para:
• Reduzir o risco de retenção urinária aguda;
• Reduzir o risco de cirurgias, incluindo ressecção transuretral
da próstata e prostatectomia.
A finasterida diminui o tamanho da próstata aumentada, melhora o
fluxo urinário e os sintomas associados à HPB.
Pacientes que apresentam aumento do volume da próstata são os
candidatos mais adequados para a terapia com finasterida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os dados dos estudos descritos a seguir, que demonstram redução do
risco de retenção urinária aguda e cirurgia, melhora dos
sintomas relacionados à HPB, aumento das velocidades máximas de
fluxo urinário e redução do volume da próstata, sugerem que
finasterida reverte a progressão da HPB em homens com próstata
aumentada.
A finasterida, na dose de 5 mg/dia, foi avaliado inicialmente em
pacientes com sintomas de HPB e