Finasterida Ratiopharm 5 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Finasterida

Boleh didapati daripada:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kod ATC:

G04CB01

INN (Nama Antarabangsa):

Finasteride

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Finasterida 5 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 20 unidade(s)

Kelas:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

finasteride

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5527189 CNPEM: 50003496 CHNM: 10011194 Temporariamente indisponível

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2005-07-15

Risalah maklumat

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informações importantes para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos e para que é
utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida ratiopharm 5 mg
Comprimidos
3. Como tomar Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos e para que é
utilizada
Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos, é um medicamento inibidor da
5-alfa-redutase,
utilizado para reduzir o volume da próstata aumentada.
A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz, que apenas se
encontra no homem. Situa-
se por baixo da bexiga e circunda a uretra, o canal que liga a bexiga
à extremidade do pénis, e
pelo qual passa a urina. A função principal da próstata é a de
produzir o fluido do sémen que
transporta o esperma.
Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos é utilizada no tratamento e
controlo da hiperplasia
benigna da próstata (HBP). Trata-se de uma doença que se traduz por
um aumento benigno do
volume da próstata, comum nos homens com mais de 50 anos de idade.
A próstata ao aumentar de tamanho dificulta o acto de urinar.
Finasterida ratiopharm 5 mg
Comprimidos, diminui o volume da próstata aume

Ciri produk

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida
Excipientes com efeito conhecido:
Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos contém 108 mg de lactose
mono-hidratada e
aproximadamente 0,32 – 0,46 mg (sob a forma de carboximetilamido
sódico e de laurilsulfato
de sódio) de sódio, por comprimido revestido por película.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película azul, em forma de cápsula, com
"FNT5" gravado de um
dos lados e plano do outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Finasterida ratiopharm é indicada no tratamento e controlo da
hiperplasia benigna da próstata
(HBP) e na prevenção de eventos urológicos para:
- Redução do risco de retenção urinária aguda
- Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral
da próstata (RTUP) e
prostatectomia.
Finasterida ratiopharm provoca a regressão da próstata
hiperplásica, melhora o débito urinário
e os sintomas associados com a HBP.
Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados
para a terapêutica com
Finasterida ratiopharm.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, tomado ou
não à refeição.
Finasterida ratiopharm pode ser administrada em monoterapia ou em
associação com o
bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1).
Posologia na insuficiência renal
APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
Não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes com
vários graus de
insuficiência renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado
que os estudos
farmacocinéticos não indicaram qualquer alteração na
distribuição da finasterida.
Posologia na insuficiência hepática
Não foi estudado o efeito da in