Finasterid Medartuum 1 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

finasterid

Boleh didapati daripada:

Medartuum AB

Kod ATC:

D11AX10

INN (Nama Antarabangsa):

finasteride

Dos:

1 mg

Borang farmaseutikal:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

finasterid 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 98 tabletter; Blister, 84 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2022-03-23

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FINASTERID MEDARTUUM 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
finasterid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Finasterid Medartuum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Finasterid Medartuum
3.
Hur du tar Finasterid Medartuum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Finasterid Medartuum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FINASTERID MEDARTUUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finasterid Medartuum innehåller finasterid. Finasterid tillhör en
grupp läkemedel som kallas 5-alfa-
reduktashämmare.
Din läkare har skrivit ut Finasterid Medartuum åt dig för att du
har manligt håravfall (s k androgen
alopeci). Finasterid Medartuum förebygger ytterligare håravfall hos
män. Män med lätt till måttligt, men
inte fullständigt håravfall kan ha nytta av användning av
Finasterid Medartuum. Finasterid Medartuum
blockerar ett viktigt enzym (Typ II 5-alfa-reduktas) som bidrar till
att styra hårsäckens funktion.
Finasterid Medartuum sänker halten DHT, som är en viktig bidragande
orsak till manligt håravfall, i
hårbotten. På detta sätt bromsar Finasterid Medartuum
håravfallsprocessen och förebygger ytterligare
håravfall.
Finasterid som finns i Finasterid Medartuum kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du ha

Ciri produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Finasteride Accord 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 1 mg finasterid.
Hjälpämne(n): Laktosmonohydrat 95,58 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Röd-bruna, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta ‘F1’
på ena sidan och omärkta på andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Finasteride Accord 1 mg är indicerat för behandling av tidiga faser
av androgent håravfall (alopeci)
hos män. Finasteride Accord 1 mg stabiliserar processen vid androgent
håravfall hos män i åldern 18-
41 år. Effekten på bitemporala flikar samt långt framskriden
skallighet har inte fastställts. Finasterid är
inte indicerat för användning till kvinnor samt barn och ungdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Endast för oral användning.
Rekommenderad dos är 1 tablett (1 mg) dagligen. Finasteride Accord 1
mg kan intas med eller utan
föda. Tabletten ska sväljas hel och får inte delas eller krossas
(se avsnitt 6.6).
Det finns inga belägg för att en ökad dos ger ökad effekt.
Effekten och behandlingstidens längd bör kontinuerligt utvärderas
av behandlande läkare. I allmänhet
krävs tre till sex månaders daglig behandling innan tecken på att
håravfallsprocessen stabiliserats kan
förväntas. Fortsatt behandling rekommenderas för att bibehålla
effekten. Utsättande av behandlingen
leder till att den positiva effekten börjar avta inom 6 månader och
återgår till utgångsstatus efter 9 till
12 månader.
Administreringssätt
Endast för oral användning.
Krossade eller delade tabletter ska inte hanteras av kvinnor som är
eller kan tänkas bli gravida, på
grund av möjlig absorption av finasterid med åtföljande eventuell
risk för ett manligt foster (se avsnitt
2
4.6 Fertilitet, graviditet och amning). Tabletterna är
filmöverdragna för att förhindra kontakt med det
aktiva inn