Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
fluniksiin
Intervet International B.V.
QM01AG90
fluniksiin
50mg 1ml 100ml 1TK; 50mg 1ml 250ml 1TK; 50mg 1ml 1000ml 1TK
kriipsulahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Finadyne vet., 50 mg/ml kriipsulahus veistele 2. KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Fluniksiin 50 mg, mis vastab 83 mg fluniksiinmeglumiinile ABIAINED: Levomentool 50 mg Võlupunane AC (E129) 0,2 mg Selge punane vedelik, mis ei ole hägune ega sisalda nähtavaid osakesi. 3. LOOMALIIGID Veis. 4. NÄIDUSTUSED Veiste respiratoorhaigusega seotud palaviku alandamine. Ägeda mastiidiga seotud palaviku alandamine. Interdigitaalse flegmooni, interdigitaalse dermatiidi ja digitaalse dermatiidiga seotud valu ja lonkamise vähendamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada südame-, maksa- või neeruhaigustega loomadele ega seedetrakti haavandi või verejooksu ohu korral. Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiooniga loomadel, kuna võib esineda suurem nefrotoksilisuse risk. Mitte kasutada veterinaarravimit lehmadel 48 tunni jooksul enne oodatavat sünnitust. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Manustada ainult kuivale nahale ja vältida märjaks saamist vähemalt 6 tundi pärast manustamist. Bakteriaalse infektsiooni korral tuleb kaaluda samaaegset antibakteriaalset ravi. Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR-id) võivad tokolüütilise toime tõttu sünnitust edasi lükata, inhibeerides prostaglandiine, mis on sünnitustegevuse alguse reguleerimisel olulised. Ravimi kasutamine vahetult sünnitusjärgsel perioodil võib takistada emaka involutsiooni ja lootekestade väljutamist, mis viib päramiste peetuseni. 2 Ohutusuuringuid sugupullidel ei ole läbi viidud. Laboratoorsed uuringud rottidel ei ole andnud tunnistust reproduktiivtoksilisuse kohta. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Vasikatel vatsaseede eelsel perioodil ja vanadel loomadel kasutamisega võib kaasneda lisaoht. Kui kasutamist ei ole võimalik vältida, võib osutuda vajal Baca dokumen lengkap
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Finadyne vet., 50 mg/ml kriipsulahus veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Fluniksiin 50 mg, mis vastab 83 mg fluniksiinmeglumiinile ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Levomentool 50 mg Võlupunane AC E129 0,2 mg Pürrolidoon Propüleenglükooldikaprülokapraat Glütserüülmonokaprülokapraat Selge punane vedelik, mis ei ole hägune ega sisalda nähtavaid osakesi. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Veis. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Veiste respiratoorhaigusega seotud palaviku alandamine. Ägeda mastiidiga seotud palaviku alandamine. Interdigitaalse flegmooni, interdigitaalse dermatiidi ja digitaalse dermatiidiga seotud valu ja lonkamise vähendamine. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada südame-, maksa- või neeruhaigustega loomadele ega seedetrakti haavandi või verejooksu ohu korral. Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiooniga loomadel, kuna võib esineda suurem nefrotoksilisuse risk. Mitte kasutada veterinaarravimit lehmadel 48 tunni jooksul enne oodatavat sünnitust. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 3.4 ERIHOIATUSED Manustada ainult kuivale nahale ja vältida märjaks saamist vähemalt 6 tundi pärast manustamist. Bakteriaalse infektsiooni korral tuleb kaaluda samaaegset antibakteriaalset ravi. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Vt ka lõik 3.7. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR-id) võivad tokolüütilise toime tõttu sünnitust edasi lükata, inhibeerides prostaglandiine, mis on sünnitustegevuse alguse reguleerimisel olulised. Ravimi kasutamine vahetult sünnitusjärgsel perioodil võib takistada emaka involutsiooni ja lootekestade väljutamist, mis viib päramiste peetuseni. Ohutusuuringuid sugupullidel ei ole läbi viid Baca dokumen lengkap