Finól (Finol) Filmuhúðuð tafla 5 mg

Country: Iceland

Bahasa: Iceland

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Finasteridum INN

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

G04CB01

INN (Nama Antarabangsa):

Finasteridum

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Filmuhúðuð tafla

Jenis preskripsi:

(R) Lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

510974 Töfluílát V0445

Status kebenaran:

Markaðsleyfi útgefið

Tarikh kebenaran:

1997-11-18

Risalah maklumat

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FINÓL
® 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
fínasteríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknis eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota og á ekki
að gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Finól og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Finól
3.
Hvernig nota á Finól
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Finól
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FINÓL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Finól er notað við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
Fínasteríð, sem er virka efnið í Finól, tilheyrir flokki lyfja
við góðkynja blöðruhálskirtilsstækkun, s.k.
testósterón-5-alfa redúktasa hemla. Lyfið hamlar umbreytingu
karlhórmónsins testósteróns í
tvíhýdrótestósterón og þar með góðkynja stækkun
blöðruhálskirtils. Lyfið veldur rýrnun á stækkuðum
blöðruhálskirtli, bætir einkenni af völdum sjúkdómsins, s.s.
minnkað þvagrennsli, dregur úr hættu á
bráðri þvagteppu og aðgerðaþörf.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FINÓL
EKKI MÁ NOTA FINÓL
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir finasteríði eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6)
-
konur og börn mega ekki taka Finó

Ciri produk

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Finól 5 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur virka efnið fínasteríð, 5 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur: 90,95 mg laktósaeinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla, til inntöku.
Kringlóttar, tvíkúptar, bláar, 7 mm filmuhúðaðar töflur
merktar F5.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
Fínasteríð veldur rýrnun á stækkuðum blöðruhálskirtli,
bætir minnkað þvagrennsli og önnur einkenni
af völdum góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils. Með bættu
þvagrennsli má draga úr líkum á bráðri
þvagteppu og þörf fyrir aðgerð (þ.á m. aðgerð á
blöðruhálskirtli gegnum þvagrás og brottnámi
blöðruhálskirtils).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_ _
_Skammtar fyrir fullorðna _
Lyfið er einungis ætlað körlum.
Ráðlagður skammtur er ein 5 mg tafla daglega, með eða án fæðu.
Gleypa á töflurnar heilar, þær má
ekki brjóta.
_Skert nýrnastarfsemi:_
Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta
starfsemi nýrna
(kreatínínúthreinsun allt niður í 9 ml/mín).
_Aldraðir: _
Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða.
Þó sjúklingar nái stundum bata snemma á meðferðartímanum getur
reynst nauðsynlegt að bíða í
6 mánuði uns tímabært er að meta árangur meðferðar.
_Skammtar fyrir börn _
Lyfið er ekki ætlað börnum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Lyfið er hvorki ætlað konum né börnum.
2
Ekki skal nota Finól ef um er að ræða:
-
ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna
-
þungun - notkun hjá konum þegar þær eru eða gætu orðið
þungaðar (sjá kafla 4.6).
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
_Almennt _
Til að forðast fylgikvilla vegna hindrana í þvagrás er mikilvægt
að fylgjast vel með sjúklingum með
verulega þvagtregðu og/eða sem mikið verður eftir hj