FILINAR

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

ACEBROFILINA

Boleh didapati daripada:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Kod ATC:

BRONCODILATADORES

INN (Nama Antarabangsa):

ACEBROFILINA

Kawasan terapeutik:

BRONCODILATADORES

Ringkasan produk:

5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1004311580015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1004311580023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2015-09-14

Risalah maklumat

Filinar_Xarope_VP_V06
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_VERSÃO 06 - Esta versão altera a versão 05 _
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FILINAR®
(ACEBROFILINA)
Bula para paciente
Xarope
25 mg/5mL e 50 mg/5mL
Filinar_Xarope_VP_V06
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_VERSÃO 06 - Esta versão altera a versão 05 _
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FILINAR
®
acebrofilina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope pediátrico 25 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco 120 mL
acompanhado de copo-medida.
Xarope adulto 50 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL
acompanhado de copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
_ _
Xarope pediátrico 25 mg/5mL
USO ADULTO
Xarope adulto 50 mg/5Ml
COMPOSIÇÃO
CADA 5 ML DO XAROPE PEDIÁTRICO CONTÉM:
acebrofilina ........................................25mg
excipientes* q.s.p. .......................................5 mL
CADA 5 ML DO XAROPE ADULTO CONTÉM:
acebrofilina .....................................50 mg
excipientes* q.s.p. ............................5 mL
*Excipientes:
Metilparabeno, propilparabeno, sucralose, glicerol, sorbitol, ácido
cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de groselha e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Filinar
®
(acebrofilina) é
indicado para o tratamento da obstrução dos brônquios, controle e a
regulação do muco (catarro) das vias
respiratórias e a expectoração do muco
das vias respiratórias (eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Filinar
®
(acebrofilina) apresenta em sua formulação um derivado de xantina e
por isso possui ação broncodilatadora (dilatação
dos brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação
do muco) e expectorante (eliminação de catarro)
melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos
brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de ar.
_ _
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Filinar
®
(acebrofilina) é contraindicado àqueles que apresentarem
hipersensibilidade aos componentes da f

Ciri produk

Filinar_Xap_VPS_V6
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_VERSÃO 6- Esta versão altera a versão 05 _
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FILINAR®
(ACEBROFILINA)
Bula para profissional da saúde
Xarope
25 mg/5mL e 50 mg/5mL
Filinar_Xap_VPS_V6
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_VERSÃO 6- Esta versão altera a versão 05 _
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FILINAR
®
acebrofilina
XAROPE
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope pediátrico 25 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco 120 mL
acompanhado de copo-medida.
Xarope adulto 50 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL
acompanhado de copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
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Xarope pediátrico 25 mg/5mL
USO ADULTO
Xarope adulto 50 mg/5Ml
COMPOSIÇÃO
CADA 5 ML DO XAROPE PEDIÁTRICO CONTÉM:
acebrofilina ........................................25mg
excipientes* q.s.p. .......................................5 mL
CADA 5 ML DO XAROPE ADULTO CONTÉM:
acebrofilina .....................................50 mg
excipientes* q.s.p. ............................5 mL
*Excipientes:
Metilparabeno, propilparabeno, sucralose, glicerol, sorbitol, ácido
cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de groselha e
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Filinar (acrebrofilina) é indicado como broncodilatador, mucolítico
e expectorante.
Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas
do aparelho respiratório caracterizadas por
fenômenos de hipersecreção
e broncoespasmo,
tais
como: bronquite
obstrutiva ou
asmatiforme,
asma brônquica,
traqueobronquite,
broncopneumonias,
bronquiectasias,
pneumoconioses,
rinofaringites,
laringotraqueítes,
enfisema
pulmonar.
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2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga
broncodilatadora e mucorreguladora em mais de 5.000 pacientes
em muitos países europeus e latino-americanos. Sua eficácia foi
demonstrada no tratamento de bronquite obstrutiva crônica
e em asma brônquica e bronquite asmatiforme. A tolerabilidade da
acebrofilina