FIDOLCAT 400 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

IBUPROFENO

Boleh didapati daripada:

Centro De Analisis Tecnicos, Cat, S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

IBUPROFEN

Komposisi:

Excipientes: FRUCTOSA,CARMELOSA SODICA,SACARINA SODICA

Kawasan terapeutik:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ibuprofeno

Ringkasan produk:

FIDOLCAT 400 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 20 sobres Revocado 23/01/2013 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado 11/04/2008 / Revocado 23/01/2013

Risalah maklumat

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FIDOLCAT 400 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA
USTED
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores
resultados debe utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3
días o el dolor durante
más de 5 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave,
o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FIDOLCAT 400 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar FIDOLCAT 400 mg
3.
Cómo tomar FIDOLCAT 400 mg
4.
Posibles efectos adversos
5. Conservación de FIDOLCAT 400 mg
6. Información adicional.
1.
QUÉ ES FIDOLCAT 400 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno es el principio activo de este medicamento y actúa
reduciendo el dolor y la fiebre.
Está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales
leves o moderados, como
dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o
de espalda (lumbago), así
como en estados febriles.
2.
ANTES DE TOMAR FIDOLCAT 400 MG
NO TOME FIDOLCAT 400 MG SI:
-
es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
-
tiene úlcera de estómago o duodeno.
-
ha
presentado
reacciones
alérgicas
de
tipo
asmático
al
tomar
antiinflamatorios,
ácido
acetilsalicílico u otros analgésicos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
padece o ha padecido asma, rinitis o urt

Ciri produk

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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28022 MADRID
_ _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FIDOLCAT 400 mg Polvo para suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
_ Ibuprofeno_ (DOE)
.......................................................................................
400 mg
Excipientes:
Fructosa
....................................................................................................
3.500 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
El polvo es de color blanco amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de
cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbalgia).
Estados febriles.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Adultos y mayores de 18 años: se tomará una dosis de 1 sobre cada
6-8 horas, si fuera
necesario.
No se tomarán más de 3 sobres (1200 mg) al cabo de 24 horas.
Mayores de 65 años la posología debe ser establecida por el médico,
ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca reducir la
dosis (ver sección
4.4.)
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Forma de administración:
Vía oral
Verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua, y tomar la
suspensión obtenida
junto con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias
digestivas.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días, o bien el
dolor y la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe evaluar
la situación clínica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al_ ibuprofeno_ o a alguno de los excipientes de
este medicamento