FexoGen 120 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Fexofenadini hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

R06AX26

INN (Nama Antarabangsa):

Fexofenadini hydrochloridum

Dos:

120 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990644520

Status kebenaran:

2020-01-16

Risalah maklumat

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FEXOGEN, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
FEXOGEN, 180 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fexofenadini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Fexogen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fexogen
3. Jak stosować lek Fexogen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fexogen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEXOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Feksofenadyny chlorowodorek, substancja czynna tego leku, należy do
grupy leków zwanej lekami
przeciwhistaminowymi.
Tabletki Fexogen 120 mg są wskazane do stosowania w celu łagodzenia
takich objawów, jak kichanie,
wodnista wydzielina z nosa i swędzenie nosa, swędzenie oczu,
łzawienie i zaczerwienienie oczu,
związanych z katarem siennym (alergicznym zapaleniem błony śluzowej
nosa).
Tabletki Fexogen 180 mg są wskazane do stosowania w celu łagodzenia
takich objawów, jak
zaczerwienienie, obrzęk i świąd, związanych z alergicznym
schorzeniem skóry, zwanym przewlekłą
pokrzywką idiopatyczną.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FEXOGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FEXOGEN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek feksofenadyny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed roz

Ciri produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FEXOGEN
, 120 mg, tabletki powlekane
_ _
_ _
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku, co
odpowiada 112 mg feksofenadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy
brzoskwiniowej; gładkie po obu stronach.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów związanych z sezonowym alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze: _
Zalecaną dawką feksofenadyny chlorowodorku u dorosłych i dzieci w
wieku 12 lat i starszych jest 120
mg raz na dobę, przyjmowane przed posiłkiem.
Feksofenadyna jest aktywnym farmakologicznie metabolitem terfenadyny.
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat: _
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny
chlorowodorku w dawce 120
mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U dzieci w wieku 6 do 11 lat,
tabletki 30 mg feksofenadyny
chlorowodorku, są najbardziej odpowiednią formą podawania i
dawkowania leku.
Fexogen nie jest dostępny w sprzedaży w dawce 30 mg. Należy
odnieść się do innych, dostępnych
produktów leczniczych o tej samej dawce.
_Grupy szczególnego ryzyka: _
Badania z udziałem pacjentów należących do szczególnych grup
ryzyka (osoby w podeszłym wieku,
pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby) wykazują, że
nie ma konieczności
dostosowania dawki feksofenadyny chlorowodorku w tych grupach
pacjentów.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Tak jak w przypadku większości nowych leków, dane dotyczące
stosowania produktu u osób
w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby są ograniczone.
Należy zachować ostrożność stos