Ferriphor 200 mg/ml

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
30-06-2011

Bahan aktif:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Boleh didapati daripada:

aniMedica GmbH (8031253)

Kod ATC:

QB03AC065

INN (Nama Antarabangsa):

Iron (III) hydroxide-dextran complex

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (04075) 560 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Injektion intramuskulär

Kumpulan terapeutik:

Saugferkel

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1989-08-28

Ciri produk

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ferriphor 200 mg/ ml, Injektionslösung für Schweine (Ferkel)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Eisen(III)-ionen 200 mg
(als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex......560,00 mg)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Phenol..........................................................5,00
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dunkelbraune Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schwein (Ferkel)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Prophylaxe und Therapie von Eisenmangelzuständen bei Ferkeln
(Ferkelanämie).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Ferkeln, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht bei
Durchfallerkrankungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann es nach
Applikation von Eisen(III)-
hydroxid-Dextran-Komplex zu Muskeldegenerationen und Todesfällen
kommen.
1 von 4
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Ferriphor 200
mg/ml sollte dem Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 -
42, 10117 Berlin oder dem
pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail
(uaw@bvl.bund.de) angefordert
werden.
Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung
(Online-Formular unter folgender
Adresse: http://www.vet-uaw.de).
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER
LEGEPERIODE
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit,
Laktation o
                                
                                Baca dokumen lengkap