Fentanyl-ratio 12 µg/h Matrixpflaster

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fentanyl

Boleh didapati daripada:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Nama Antarabangsa):

fentanyl

Borang farmaseutikal:

transdermales Pflaster

Komposisi:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,063 Milligramm

Laluan pentadbiran:

transdermale Anwendung

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2007-08-09

Risalah maklumat

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_FENTANYL-RATIO 12 ΜG/H MATRIXPFLASTER_
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Fentanyl-ratio Matrixpflaster_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Fentanyl-ratio Matrixpflaster_ beachten?
3.  Wie ist _Fentanyl-ratio Matrixpflaster_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist_ Fentanyl-ratio Matrixpflaster_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _FENTANYL-RATIO MATRIXPFLASTER_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der im _Fentanyl-ratio Matrixpflaster_ enthaltene Wirkstoff ist Fentanyl.
Fentanyl ist ein Vertreter aus einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den sog. Opioiden.
Das Schmerzmittel, Fentanyl, wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt und dringt durch die Haut in
den Körper ein.
_Fentanyl-ratio Matrixpflaster_ wird angewendet zur Behandlung von schweren chronischen Schmerzen,
die nur mit starken Analgetika (Opioide) ausreichend behandelt werden können.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _FENTA

Ciri produk

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_FENTANYL-RATIO 12 ΜG/H MATRIXPFLASTER_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_1 transdermales Pflaster mit 3,75 cm_
_2_
_ Absorptionsfläche enthält 2,063 mg Fentanyl mit einer _
_Abgaberate von 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Transdermales Pflaster_
_Transparentes farbloses Pflaster mit dem blauen Aufdruck „fentanyl 12 µg/h“ auf der _
_Trägerfolie._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Das Arzneimittel ist indiziert bei schweren chronischen Schmerzen, die nur mit Opioid-_
_Analgetika ausreichend behandelt werden können._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
1
_Die Dosierung erfolgt individuell auf der Basis der Vorbehandlung des Patienten mit Opioiden _
_und unter Berücksichtigung einer möglichen Toleranzentwicklung, des aktuellen _
_Allgemeinzustands, des Krankheitsbildes des Patienten und des Schweregrades seiner Störung. _
_Die erforderliche Fentanyldosierung wird individuell angepasst und muss regelmäßig nach _
_jeder Verabreichung überprüft werden._
_Ersteinstellung Opioid-naiver Patienten_
_Bei Patienten, die bisher keine Opioide erhalten haben, sollte die Anfangsdosis 25 _
_Mikrogramm/h nicht überschreiten._
_Umstellung von anderen Opioiden_
_Bei der Umstellung der Therapie von oralen oder parenteralen Opioiden auf Fentanyl, sollte _
_die Initialdosis wie folgt berechnet werden:_
_1. Die Menge der in den letzten 24 Stunden benötigten Analgetika sollte ermittelt werden._
_2. Die erhaltene Summe sollte unter Verwendung von Tabelle 1 in die entsprechende orale _
_Morphin-Dosis überführt werden._
_3.�