Fentanyl-Mepha Soluzione iniettabile

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
25-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-08-2023

Bahan aktif:

fentanylum

Boleh didapati daripada:

Mepha Pharma AG

Kod ATC:

N01AH01

INN (Nama Antarabangsa):

fentanylum

Borang farmaseutikal:

Soluzione iniettabile

Komposisi:

fentanylum 50 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 4.1 mg.

Kelas:

A+

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Analgesico

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Fentanyl-Mepha, soluzione iniettabile e.v/i.m
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fentanyl-Mepha, soluzione iniettabile e.v/i.m
Mepha Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Fentanil come fentanil citrato.
Eccipienti
Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido,
acido cloridrico (regolazione del pH).
Contiene un massimo di 4,1 mg di sodio per 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile: 50 µg di fentanil come 78,5 µg di fentanil
citrato per 1 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Analgesico oppioide altamente efficace per anestesia e terapia del
dolore postoperatorio.
È indicato:
·nella premedicazione;
·come componente analgesico nella neuroleptoanalgesia;
·come analgesico di base per anestesia generale e locale;
·come infusione continua per mantenere l'analgesia per interventi
più lunghi.
Posologia/Impiego
Il dosaggio di fentanil deve essere adattato individualmente in base
all'età, al peso corporeo, alle condizioni
fisiche, alla malattia, ai farmaci concomitanti e al tipo di
intervento e anestesia.
Dosaggio abituale
Premedicazione
1-2 ml (0,05-0,1 mg) 30-60 min prima dell'inizio dell'intervento
chirurgico IM (s
                                
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