Fentanyl HPR 75 µg/h Transdermales Pflaster

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fentanyl

Boleh didapati daripada:

Helm Pharmaceuticals GmbH (3100883)

INN (Nama Antarabangsa):

fentanyl

Borang farmaseutikal:

transdermales Pflaster

Komposisi:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 14,4 Milligramm

Laluan pentadbiran:

transdermale Anwendung

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2007-01-22

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FENTANYL HPC 75 ΜG/H_ TRANSDERMALES PFLASTER
_ _
Fentanyl
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _Fentanyl HPC 75 µg/h_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Fentanyl HPC 75 µg/h_
beachten?
3.
Wie ist _Fentanyl HPC 75 µg/h_ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Fentanyl HPC 75 µg/h_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL-HPC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl ist ein Vertreter aus einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel, den sog. Opioiden.
Das Schmerzmittel, Fentanyl, wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt
und dringt durch die Haut in
den Körper ein.
_Fentanyl-HPC _wird angewendet zur Behandlung von schweren und
langanhaltenden Schmerzen, die
nur mit starken Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL-HPC BEACHTEN?
_FENTANYL-HPC_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fentanyl oder einen der
sonstigen Bestandteile
des Pflasters sind.
-
wenn Sie nur kurzzeitige Schmerzen haben, z. B. nach einem operativen
Eingriff.
-
wenn Ihr zentrales Nervensystem schwer beeinträchtigt ist, z. B. bei
Gehirnverletzung.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON _FENTANYL-HPC_ IST
ERFORDERLICH
WARNHINWEIS:

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FENTANYL HPR 25 ΜG/H_ TRANSDERMALES PFLASTER
_FENTANYL HPR 50 ΜG/H_ TRANSDERMALES PFLASTER
_FENTANYL HPR 75 ΜG/H_ TRANSDERMALES PFLASTER
_FENTANYL HPR 100 ΜG/H_ TRANSDERMALES PFLASTER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fentanyl
_Fentanyl HPR 25 µg/h_: 1 transdermales Pflaster (15 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl
(entsprechend 25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum
von 3 Tagen).
_ _
_Fentanyl HPR 50 µg/h_: 1 transdermales Pflaster (30 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl
entsprechend 50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung.
_ _
_Fentanyl HPR 75 µg/h_ h: 1 transdermales Pflaster (45 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg
Fentanyl entsprechend 75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung.
_ _
_Fentanyl HPR 100 µg/h_: 1 transdermales Pflaster (60 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg
Fentanyl entsprechend 100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_FENTANYL HPR 25 50 75 100 ΜG/H_ TRANSDERMALES PFLASTER
ist ein dünnes transparentes
transdermales Pflaster mit abgerundeten Ecken und dem folgenden
Aufdruck:
fentanyl 25 µg/h
fentanyl 50 µg/h
fentanyl 75 µg/h
fentanyl 100 µg/h
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke chronische Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend
behandelt werden können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung erfolgt individuell auf der Basis der Vorbehandlung des
Patienten mit
Opioiden und unter Berücksichtigung
•
einer möglichen Toleranzentwicklung
2
•
des aktuellen Allgemeinzustands, des Krankheitsbildes des Patienten
und
•
des Schweregrades der Erkrankung
Die erforderliche Fentanyldosierung wird individuell angepasst und
muss regelmäßig nach
jeder Verabreichung überprüft werden.
_Patienten die erstmals mit Opioiden behandelt werden _
Es sind Pflaster mit e