Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fentanylum INN
Alvogen ehf.
N02AB03
Fentanylum
50 míkróg/klst.
Forðaplástur
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
034613 Skammtapoki Samsett filman er sett saman úr eftirfarandi lögum utanfrá og inn: húðaður Kraft pappír, lágþéttni pólýetýlen filma, álfilma, Surlyn (hitaþjál etýlen-metakrýlsýrusamfjölliða) V0220
Markaðsleyfi útgefið
2012-08-24
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FENTANYL ALVOGEN 12 MÍKRÓGRÖMM/KLST. FORÐAPLÁSTUR FENTANYL ALVOGEN 25 MÍKRÓGRÖMM/KLST. FORÐAPLÁSTUR FENTANYL ALVOGEN 50 MÍKRÓGRÖMM/KLST. FORÐAPLÁSTUR FENTANYL ALVOGEN 100 MÍKRÓGRÖMM/KLST. FORÐAPLÁSTUR fentanyl LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fentanyl Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fentanyl Alvogen 3. Hvernig nota á Fentanyl Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fentanyl Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FENTANYL ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Heiti lyfsins er Fentanyl Alvogen. Plástarnir stuðla að því að draga úr svæsnum, langvarandi verkjum: • hjá fullorðnum sem þurfa stöðuga verkjameðferð • hjá börnum eldri en 2 ára sem eru þegar á ópíóíðlyfjum og þurfa stöðuga verkjameðferð. Fentanyl Alvogen inniheldur lyf sem kallast fentanyl. Það er í hópi sterkra verkjalyfja sem kallast ópíóíðar. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FENTANYL ALVOGEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Láttu lækninn eða lyfjafræðing einkum vita ef þú notar: Baca dokumen lengkap
1 103SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fentanyl Alvogen 12 míkrógrömm/klst. forðaplástur. Fentanyl Alvogen 25 míkrógrömm/klst. forðaplástur. Fentanyl Alvogen 50 míkrógrömm/klst. forðaplástur. Fentanyl Alvogen 100 míkrógrömm/klst. forðaplástur. 2. INNIHALDSLÝSING _Fentanyl Alvogen 12 míkrógrömm/klst. forðaplástur _ Úr hverjum plástri losna 12,5 míkrógrömm af fentanyli á klukkustund. Hver 3,75 cm 2 plástur inniheldur 2,063 mg af fentanyli. _ _ _Fentanyl Alvogen 25 míkrógrömm/klst. forðaplástur _ Úr hverjum plástri losna 25 míkrógrömm af fentanyli á klukkustund. Hver 7,5 cm 2 plástur inniheldur 4,125 mg af fentanyli. _ _ _Fentanyl Alvogen 50 míkrógrömm/klst. forðaplástur _ Úr hverjum plástri losna 50 míkrógrömm af fentanyli á klukkustund. Hver 15 cm 2 plástur inniheldur 8,25 mg af fentanyli. _ _ _Fentanyl Alvogen 100 míkrógrömm/klst. forðaplástur _ Úr hverjum plástri losna 100 míkrógrömm af fentanyli á klukkustund. Hver 30 cm 2 plástur inniheldur 16,5 mg af fentanyli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðaplástur. _Fentanyl Alvogen 12 míkrógrömm/klst. forðaplástur _ Gegnsær litlaus plástur með blárri áletrun á filmunni á bakhliðinni: „fentanyl 12 μg/h“. _ _ _Fentanyl Alvogen 25 míkrógrömm/klst. forðaplástur _ Gegnsær litlaus plástur með blárri áletrun á filmunni á bakhliðinni: „fentanyl 25 μg/h“. _ _ _Fentanyl Alvogen 50 míkrógrömm/klst. forðaplástur _ Gegnsær litlaus plástur með blárri áletrun á filmunni á bakhliðinni: „fentanyl 50 μg/h“. _ _ _Fentanyl Alvogen 100 míkrógrömm/klst. forðaplástur _ Gegnsær litlaus plástur með blárri áletrun á filmunni á bakhliðinni: „fentanyl 100 μg/h“ 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir 2 Fentanyl Alvogen er ætlað til meðferðar á miklum, langvinnum verkjum þegar þörf er á samfelldri langtíma meðferð með ópíóíðum. Börn Langtíma meðferð við miklum langvinnum verkjum Baca dokumen lengkap