FENOFIBRATE-ratiopharm 200 mg kemény kapszula

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

fenofibrate

Boleh didapati daripada:

ratiopharm Hungária Kft.

Kod ATC:

C10AB05

INN (Nama Antarabangsa):

fenofibrate

Unit dalam pakej:

30x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2006-07-19

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FENOFIBRATE-RATIOPHARM 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
fenofibrate
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fenofibrate-ratiopharm 200 mg kemény
kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fenofibrate-ratiopharm 200 mg kemény kapszula
szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fenofibrate-ratiopharm 200 mg kemény
kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Fenofibrate-ratiopharm 200 mg kemény kapszulát
tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENOFIBRATE-RATIOPHARM 200 MG KEMÉNY
KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítményt a vérben a kórosan magas lipidek (zsírok)
szintjének csökkentésére, valamint bizonyos
típusú hiperlipidémiák (nagyon magas lipid és zsír szint a
vérben) kezelésére használják. A
vérvizsgálatok önnél emelkedett koleszterin szintet vagy
emelkedett triglicerid szintet vagy mindkettőt
mutattak ki. Orvosi javaslatra étrendi változtatásokat tehet, hogy
segítse a vér lipidszintjének a
csökkentését. A készítmény használatára akkor kerül sor, ha
ezek az étrendi változtatások egyedül
nem elégségesek a lipidszintek mérséklésére.
2.
TUDNIVALÓK A FENOFIBRATE-RATIOPHARM 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FENOFIBRATE-R

Ciri produk

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Fenofibrate-ratiopharm 200 mg kemény kapszula
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg fenofibrát kemény kapszulánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
Kemény zselatin kapszula.
No „0” méretű zselatin kapszula narancsszínű alsó és zöld
színű felső résszel.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A fenofibrát olyan súlyos diszlipidémiában szenvedő betegeknek
javallt, akiknél a diéta egyedüli
alkalmazásával nem lehet megfelelő eredményt elérni. A
fenofibrát csökkenti a magas koleszterin
és triglicerid szintet, ezért javasolt a használata megfelelő
hyperlipidémiákban (Frederickson
beosztás szerint IIa, IIb, IV és V):
Típus
Kórosan magas lipid
Kórosan magas lipoprotein
IIa Koleszterin LDL
IIb Koleszterin, Triglicerid LDL, VLDL
III (ritka) Koleszterin, Triglicerid LDL és Chylomicron maradék
IV Triglicerid VLDL
V (rare) Triglicerid Chylomicron, VLDL
A fenofibrátot csak olyan betegeknél szabad használni, akik a
betegség azonosításához teljes körű
kivizsgáláson estek át és a szigorú diétás ellenőrzés is
elégtelennek bizonyult a lipidszintjük
csökkentésére. Hosszantartó kezeléshez a koronária
szívbetegségre hajlamosító társuló kockázati
tényezőknek is jelen kell lenniük. Megfelelő módon rendezni kell
az olyan kockázati tényezőket
is, mint a magasvérnyomás és a dohányzás.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Napi egy fenofibrát kapszulát kell bevenni egy főétkezés során.
Továbbra is be kell tartani a
diétás megszorításokat és rendszeresen ellenőrizni kell a plazma
lipidszinteket, különösen a
kezelés kezdetekor. Noha a fenofibrát kezelést rendszerint gyors
szérum lipidszint csökkenés
követi, a kezelést csak akkor kell abbahagyni, ha három hónap
elteltével sem jelenik meg hatás.
Idős betegeknél a normál felnőtt adag alkalmazható, abban az
esetben, ha nincs jelen
vesekárosodás.
A készítmény adása gyermekeknek nem ajánlott.
4.3. ELLENJAVALLATOK
-
a készítmény bárm