Fenofibrat Viatris 145 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Boleh didapati daripada:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Dos:

145 mg

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2024-01-18

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENOFIBRAT VIATRIS 145
MG FILMTABLETTEN
Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fenofibrat Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenofibrat Viatris beachten?
3.
Wie ist Fenofibrat Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenofibrat Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENOFIBRAT VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenofibrat Viatris gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur
Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die
Triglyceride.
Fenofibrat Viatris wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien
(z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu
senken.
Fenofibrat Viatris kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu
anderen Arzneimitteln
(Statinen) verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der
Blutfette mit einem Statin
allein nicht einstellen lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOFIBRAT VIATRIS BEACHTEN?
FENOFIBRAT VIATRIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

Ciri produk

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenofibrat Viatris 145 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 145,0 mg Fenofibrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält:
-
132,00
mg Lactose-Monohydrat
-
145,00
mg Saccharose
-
0,50
mg Phospholipide aus Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, längliche Filmtabletten mit der Prägung „145” auf einer
Seite und „Fournier-Logo“
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fenofibrat Viatris 145 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung
neben einer Diät oder
anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher
Betätigung, Gewichtsabnahme)
für folgende Erkrankungen:
-
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen
wird
-
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko
zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglycerid- und
HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden. Das
Ansprechen auf die
Behandlung sollte durch die Bestimmung der Serumlipidwerte überwacht
werden. Wird nach
mehrmonatiger Behandlung (z. B. 3 Monate) keine ausreichende Wirkung
erreicht, sind
ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht zu
ziehen.
Dosierung:
_Erwachsene: _
Die empfohlene Tagesdosis ist eine 145 mg Filmtablette täglich.
Patienten, die derzeit
einmal täglich eine 200 mg Kapsel oder eine 160 mg Tablette
einnehmen, können ohne
weitere Dosisanpassung auf eine 145 mg Filmtablette umgestellt werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten (≥_
_65_
_Jahre) _
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis wird empfohl