FENIVIR 10 mg/g CREMA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PENCICLOVIR

Boleh didapati daripada:

PERRIGO ESPANA S.A.

Kod ATC:

D06BB06

INN (Nama Antarabangsa):

PENCICLOVIR

Dos:

10 mg/g

Borang farmaseutikal:

CREMA

Komposisi:

PENCICLOVIR 10 mg

Laluan pentadbiran:

USO CUTÁNEO

Kawasan terapeutik:

Penciclovir

Ringkasan produk:

FENIVIR 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g Autorizado 19/02/2010 No Comercializado - FENIVIR 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g Autorizado 01/07/1997 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1997-07-01

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENIVIR 10 MG/G CREMA
Penciclovir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fenivir crema y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fenivir crema
3.
Cómo usar Fenivir crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fenivir crema
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENIVIR CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fenivir contiene penciclovir y pertenece al grupo de medicamentos
denominados antivirales que frenan la
multiplicación de los virus, como el que causa el herpes labial.
Este virus puede permanecer inactivo durante largos periodos de
tiempo, pero cuando se activa, comienza a
multiplicarse y entonces se desarrolla la lesión. Esto ocurre por
ejemplo cuando las defensas están
disminuidas, cuando se padece un resfriado o gripe o en casos en los
que se ha permanecido bajo fuerte luz
solar. El virus causa unas ampollas dolorosas en los labios.
Fenivir está indicado para el tratamiento de las calenturas (Herpes
labial). Al aplicar Fenivir, disminuye la
duración del dolor del herpes labial y se acelera su curación.
Además, el período en el que el herpes es
contagioso también disminuye, aunque aplicar Fenivir no evita que
usted pueda contagiarlo a otra persona.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenivir 10 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 10 mg de penciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
alcohol cetoestearílico………………… 77,2 mg
propilenglicol………………………….. 416,8 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema blanca, fluida, de aspecto homogéneo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenivir está indicado para el tratamiento del herpes labial en
adultos (incluyendo personas de edad
avanzada) y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos (incluyendo personas de edad avanzada) y niños mayores de 12
años:
Fenivir debe aplicarse a intervalos de aproximadamente 2 horas durante
el día.
Población pediátrica
Niños (menores de 12 años):
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fenivir crema en
niños menores de 12 años.
No existen datos disponibles.
Forma de administración
Se debe aplicar con el dedo limpio o con un aplicador de un solo uso
(formato con aplicadores) usando la
cantidad requerida según la extensión del área afectada.
El tratamiento deberá continuarse durante 4 días
El tratamiento debe comenzarse lo antes posible tras el primer signo
de infección.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a penciclovir, famciclovir o alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La crema sólo se debe utilizar sobre herpes localizados en zona
labial y peribucal. No se recomienda su
aplicación en mucosas (por ejemplo. en los ojos, boca, nariz, o sobre
los genitales).
Debe tenerse especial cuidado para evitar su aplicación en o cerca de
los ojos.
Los pacientes gravemente inmunocomprometidos (SIDA, trasplantados de
médula ósea), deberán consultar
con su médico para valorar si es apropiado comenzar una terapia oral.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la pie