Felopharm 2,5 mg Retardtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Felodipin

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Nama Antarabangsa):

felodipine

Borang farmaseutikal:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Felodipin (21957) 2,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2001-10-04

Risalah maklumat

2008-07-08/GD,CLH
Auflagenerfüllung nach Verlängerungsbescheid vom 04.07.2008
2008-08-18/BM
1
Felopharm 2,5 mg Retardtabletten GI 
 Zul.-Nr.: 49001.00.00
AKTUELLER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11
DER 14. AMG-NOVELLE
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
FELOPHARM 2,5 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Felodipin
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Felopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Felopharm beachten?
3. Wie ist Felopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Felopharm aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST FELOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Felopharm  ist  ein  Arzneimittel,  das  gezielt  die  Muskulatur  der  Blutgefäße
entspannt und so einen zu hohen Blutdruck senkt.
FELOPHARM WIRD ANGEWENDET
·
zur Behandlung bei zu hohem Blutdruck, der nicht organbedingt ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FELOPHARM BEACHTEN?
FELOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenübe

Ciri produk

2008-07-08/GD,CLH
Auflagenerfüllung nach Verlängerungsbescheid vom 04.07.2008
2008-08-18/BM
AKTUELLER WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A 
DER 14. AMG-NOVELLE
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Felopharm 2,5 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 2,5 mg Felodipin.
Sonstige Bestandteile: 1 Retardtablette enthält 25,2 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Gelbe runde bikonvexe Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Therapie sollte grundsätzlich mit 1-mal täglich 5 mg Felodipin begonnen 
werden (entsprechend 2 Retardtabletten Felodipin 2,5 mg). Insbesondere bei 
älteren  Patienten  empfiehlt  es  sich,   die Therapie  einschleichend  mit  2,5  mg 
Felodipin (entsprechend 1 Retardtablette Felodipin 2,5 mg) zu beginnen. Die 
Dosis kann auf 1-mal täglich 10 mg Felodipin erhöht werden. 
Die   maximale   Tagesdosis   beträgt   10   mg   Felodipin.   Bei   nicht   ausreichender 
Blutdrucksenkung sollte ein weiteres blutdrucksenkendes Mittel eingenommen 
werden.
Dosiserhöhungen sollten im Abstand von mindestens 2 Wochen erfolgen. Die 
übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 5-10 mg.
Kinder
Bei Kindern sollte Felodipin nicht angewendet werden, da die Sicherheit und 
Felopharm 2,5 mg Retardtabletten, FI
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2008-07-08/GD,CLH
Auflagenerfüllung nach Verlängerungsbescheid vom 04.07.2008
2008-08-18/BM
Wirksamkeit in dieser Population nicht nachgewiesen wurde.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sollte die empfohlene Anfangsdosis angepasst werden. 
Spätere Dosiserhöhungen sollten mit besonde