FELDENE GEL 0.5%

Country: Singapura

Bahasa: Inggeris

Sumber: HSA (Health Sciences Authority)

Bahan aktif:

PIROXICAM

Boleh didapati daripada:

PFIZER PRIVATE LIMITED

Kod ATC:

M02AA07

Dos:

0.50%

Borang farmaseutikal:

GEL

Laluan pentadbiran:

TOPICAL

Jenis preskripsi:

Pharmacy Only

Dikeluarkan oleh:

PT PFIZER INDONESIA

Tarikh kebenaran:

1988-06-02

Risalah maklumat

Pfizer Confidential 

1 

PFIZER 
FELDENE* 
PIROXICAM 
GEL 

For external use only 

1. 
TRADE NAME(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT 

FELDENE 

2.   
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  

            Active Ingredient: anhydrous piroxicam 

3.   
PHARMACEUTICAL FORM 

Gel: 0.5% (5 mg per gram of gel) by weight anhydrous piroxicam 

4.   
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Piroxicam  topical  is  indicated  for  a  variety  of  conditions  characterized  by  pain,  and 
inflammation such as osteoarthritis (arthrosis, degenerative joint disease), post traumatic or 
acute  musculoskeletal  disorders  including  tendinitis,  tenosynovitis,  periarthritis,  sprains, 
strains and low back pain.  

4.2  
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

This  product  is  intended  for  external  use  only.  A  1  gram  dose  of  the  0.5%  gel 
(corresponding to 5 mg of piroxicam) should be applied to the affected site three or four 
times per day. 

After assessing the risk/benefit ratio in each individual patient, the lowest effective dose 
for the shortest possible duration should be used. 

No occlusive dressing should be employed. Rub in the gel, leaving no residual material 
on the skin.  

_USE IN CHILDREN -_ Dosage recommendations and indications for use in children have not 
been established.  
Pfizer Confidential 

2 

4.3  
CONTRAINDICATIONS 

1.  Piroxicam  topical  should  not  be  used  in  those  patients  who  have  previously  shown  a 
hypersensitivity to the gel or piroxicam in any of its dosage forms.  The potential exists for 
cross sensitivity to aspirin and other Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs). 

2.    Piroxicam  topical