Feksofenadin Mylan 180 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Kod ATC:

R06AX26

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Jenis preskripsi:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kumpulan terapeutik:

feksofenadin

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Risalah maklumat

_PIL Feksofenadin Mylan 120 mg filmsko obložene tablete _
_ Feksofenadin Mylan 180 mg filmsko obložene tablete _
_ Datum zadnje revizije: 02.06.2010 _
_ _
_ 1/4 _
NAVODILO ZA UPORABO
FEKSOFENADIN MYLAN 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
FEKSOFENADIN MYLAN 180 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
feksofenadinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Feksofenadin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Feksofenadin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Feksofenadin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Feksofenadin Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FEKSOFENADIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Feksofenadinijev klorid, zdravilna učinkovina v tem zdravilu, sodi v
skupino zdravil, imenovanih
antihistaminiki.
Zdravilo Feksofenadin Mylan 120 mg filmsko obložene tablete je
odobreno za lajšanje simptomov,
kot so kihanje, izcedek iz nosu in srbenje nosu, srbenje očesa ter
solzenje in pordelost, ki se običajno
pojavljajo v povezavi s senenim nahodom (alergijski rinitis).
Zdravilo Feksofenadin Mylan 180 mg filmsko obložene tablete je
odobreno za lajšanje simptomov,
kot so pordelost, oteklina (edem) in srbenje, ki se pojavljajo v
povezavi z alergijsko kožno boleznijo,
ki ji pravimo kronična idiopatska urtikarija (KIU).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FEKSOFENADIN
MYLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA FEKSOFENADIN MYLAN:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na feksofenadinijev klorid ali
katerokoli sestavino zdravila
Feksofenadin Mylan.
BODITE POS

Ciri produk

_SPC Feksofenadin Mylan 180 mg filmsko obložene tablete _
_ Datum zadnje revizije: 02.06.2010 _
_ _
_ 1/6 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Feksofenadin Mylan 180 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 180 mg feksofenadinijevega klorida, kar ustreza
168 mg feksofenadina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rumene, podolgovate, obojestransko izbočene filmsko obložene
tablete, gladke na eni strani in z
razdelilno zarezo na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena
delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lajšanje simptomov povezanih s kronično idiopatsko urtikarijo (KIU).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli in otroci, stari 12 let ali več: _
Priporočeni odmerek feksofenadina za odrasle in otroke, stare 12 let
ali več, je 180 mg enkrat na dan,
pred jedjo.
Feksofenadin je farmakološko aktiven presnovek terfenadina.
_Otroci, mlajši od 12 let: _
Učinkovitost in varnost feksofenadinijevega klorida pri otrocih,
mlajših od 12 let, ni ugotovljena.
_Posebno ogrožene skupine bolnikov: _
Študije pri bolnikih iz posebnih skupin z večjim tveganjem
(starostnikih ter bolnikih z ledvično ali
jetrno okvaro) so pokazale, da pri teh skupinah bolnikov ni treba
prilagoditi odmerka feksofenadina.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Kot pri večini novih zdravil so na voljo le omejeni podatki o uporabi
zdravila pri starostnikih in pri
bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro. Feksofenadin morate torej
uporabljati pri teh skupinah bolnikov
previdno.
_SPC Feksofenadin Mylan 180 mg filmsko obložene tablete _
_ Datum zadnje revizije: 02.06.2010 _
_ _
_ 2/6 _
Bolnike s prebolelo ali obstoječo srčno-žilno boleznijo je potrebno
opozoriti, da so antihistaminiki,
kot skupina zdravil, povezani z neželenima uč