FARPENTA

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

OLANZAPINA

Boleh didapati daripada:

DOUBLE-E PHARMA LTD

Kod ATC:

N05AH03

INN (Nama Antarabangsa):

OLANZAPINA

Unit dalam pakej:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 30 COMPRESSE IN BLIST

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

OLANZAPINA

Ringkasan produk:

047486067 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486081 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486129 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486131 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486016 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486028 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486143 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486079 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486117 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486232 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486307 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486218 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486271 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486295 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486194 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486283 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486220 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486244 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486206 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047486168 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486156 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486055 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486093 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486105 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486170 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486182 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486396 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486408 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486360 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486384 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486358 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486269 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486257 - 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486321 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486410 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486372 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486345 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486333 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 047486319 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FARPENTA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FARPENTA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FARPENTA 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FARPENTA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FARPENTA 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FARPENTA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Olanzapina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Farpenta e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Farpenta
3.
Come prendere Farpenta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Farpenta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FARPENTA E A CHE COSA SERVE
Farpenta contiene il principio attivo olanzapina. Farpenta fa parte di
un gruppo di farmaci detti antipsicotici
e viene usato per curare le seguenti condizioni:
•
Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono, convinzioni
errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre
sentirsi depresse, ansiose o tese.
•
Episodi di mania da moderati a gravi, una condizione caratterizzata da
sintomi di eccitamento o euforia.
Farpenta ha mostrato di essere in grado di prevenire la ricomparsa di
questi sintomi nei
pazienti con disturbo
bipolare in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento con
l’olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FARPENTA
NON PRENDA FARPENTA
-
se è allergico (ipersensibile) a

Ciri produk

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Farpenta 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 71,3 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rotonda rivestita con film, di colore bianco, biconvessa,
con un diametro di circa 6 mm e con
impressa la scritta “OL 2.5” su un lato e liscia dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il proseguimento della
terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento
con olanzapina, l’olanzapina è
indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti
con disturbo bipolare (vedere
paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10
mg/die.
Episodio di mania: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in
un'unica dose giornaliera in
monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1).
Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare: Il
dosaggio iniziale raccomandato è
10 mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il
trattamento dell’episodio maniacale,
continuare la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi
episodi di malattia. Se si verifica
un nuovo episodio depressivo, maniacale, o misto, il trattamento con
olanzapina deve essere
continuato (ottimizzando la dose in base alle necessità), con una
terapia supplementare per trattare i
disturbi dell’umore, come clinicamente indicato.
Durante il trattamento della sc