FARINGOSTOP 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

benzydamine-hidroklorid

Boleh didapati daripada:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

A01AD02

INN (Nama Antarabangsa):

benzydamine hydrochloride

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 15 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22815 / 04 - VN - TT - nem; 1 X 30 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22815 / 05 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TANTUM VERDE FORTE 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray - OGYI-T-07594; LOLISEPT FORTE 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray - OGYI-T-23137

Status kebenaran:

Hybrid

Tarikh kebenaran:

2016-10-18

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FARINGOSTOP 3 MG/ML SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDATOS SPRAY
benzidamin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a FaringoStop 3 mg/ml szájnyálkahártyán
alkalmazott oldatos spray
(továbbiakban FaringoStop) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a FaringoStop alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a FaringoStopot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a FaringoStopot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FARINGOSTOP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A FaringoStop benzidamint tartalmaz, ami a nem-szteroid
gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik.
Fájdalom– és duzzanatcsökkentő hatása van (gyulladás esetén).
A FaringoStop a szájüreg és torok
gyulladásos állapotaival járó tünetek (fájdalom, pirosság,
duzzanat) rövid távú kezelésére
alkalmazható felnőtteknél.
Feltétlenül orvoshoz kell fordulnia, ha 3 nap után nem érzi magát
jobban, vagy állapota romlik.
2.
TUDNIVALÓK A FARINGOSTOP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FARINGOSTOPOT:
-
ha allerg

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FARINGOSTOP 3 MG/ML SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDATOS SPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 3 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz, ami 2,68 mg
benzidaminnak felel meg.
1 befújás (0,17 ml) 510 mikrogramm benzidamin-hidrokloridot
tartalmaz, ami 456 mikrogramm
benzidaminnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag
ok:
metil-parahirdoxibenzoát (E 218), 1 mg/ml és 96%-os etanolt, 81
mg/ml.
Egybefújás (0,17 ml) spray 0,17 milligramm
metil-parahidroxibenzoátot (E218) és 13,84 milligramm
96%-os etanolt tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Tiszta, színtelen, borsmenta illatú, 5,3-6,7 pH-jú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szájüreg és torok gyulladásos állapotaival járó tünetek
(fájdalom, pirosság, duzzanat) vagy a száj-
vagy garatnyálkahártya irritációjának kezelésére.
A FaringoStop alkalmazása felnőtteknek javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
Az ajánlott adag 2-4 befújás a sprayből (1,02-2,04 mg
benzidamin-hidrokloridot tartalmaz, ami 0,91-
1,82 mg benzidaminnak felel meg), naponta 2-6 alkalommal, 1,5-3
óránál nem gyakrabban.
Az ajánlott dózist nem szabad túllépni. A kezelés időtartama a 7
napot legfeljebb orvosi ellenőrzés
mellett haladhatja meg.
Serdülők és gyermekek
A készítmény serdülőknél és gyermekeknél nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Az adagolóeszköz végét vízszintes helyzetbe kell állítani. Ha a
készítményt első alkalommal
használják, a hüvelykujjal vagy mutatóujjal erősen meg kell
nyomni az adagolóeszközt, miközben a
palackot függőlegesen tartják. A megfelelő gyógyszeradagoláshoz
ezt 5-ször kell megismételni.
Következő alkalommal az adagolóeszközt 2 alkalommal kell lenyomni.
Ezt követően az
adagolóeszközt a szájüregbe kell irányítani, és az
adagolóeszközt le kell nyom