EZETIMIBE MSD 10 mg, comprimé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ézétimibe

Boleh didapati daripada:

MSD France

Kod ATC:

C10AX09

INN (Nama Antarabangsa):

ezetimibe

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > ézétimibe : 10 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) pelables unidoses polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium papier polyester de 28 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

AUTRES AGENTS MODIFIANT LES LIPIDES -

Ringkasan produk:

362 274-2 ou 34009 362 274 2 2 - plaquette(s) pelables unidose(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium papier polyester de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 350-1 ou 34009 564 350 1 2 - plaquette(s) pelables unidose(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium papier polyester de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 275-9 ou 34009 362 275 9 0 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/05/2016;564 351-8 ou 34009 564 351 8 0 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 110-5 ou 34009 568 110 5 2 - plaquette(s) unidose(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 599-5 ou 34009 373 599 5 5 - plaquette(s) pelables unidose(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium papier polyester de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 602-6 ou 34009 373 602 6 5 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 701-2 ou 34009 391 701 2 1 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2003-06-11

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2018
Dénomination du médicament
EZETIMIBE MSD 10 mg, comprimé
ézétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EZETIMIBE MSD 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZETIMIBE MSD 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EZETIMIBE MSD 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EZETIMIBE MSD 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE MSD 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres agents modifiant les lipides -
code ATC : C10AX09.
EZETIMIBE MSD est un médicament utilisé pour diminuer les taux
élevés de cholestérol.
EZETIMIBE MSD diminue les taux de cholestérol total, le « mauvais »
cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances
grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE MSD
augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-
cholestérol). L’ézétimibe, la substance active d’EZETIMIBE MSD,
agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube
digestif.
EZETIMIBE MSD complète l'effet hypocholestérolémiant des statines,
une famille de médicaments qui réduit le cholestérol
fabriqué par votre organisme.
Le chole

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZETIMIBE MSD 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 55 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé en forme de gélule d’environ 2,60 mm d’épaisseur,
blanc à blanc crème, embossé, avec « 414 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
EZETIMIBE MSD en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG-CoA
réductase) est indiqué comme traitement
adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie
primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui
ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule.
EZETIMIBE MSD en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant
au régime chez les patients ayant une
hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) pour lesquels un traitement par statine est
inapproprié ou est mal toléré.
PRÉVENTION DES ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES
EZETIMIBE MSD est indiqué pour réduire le risque d’événements
cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients
présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome
coronarien aigu (SCA), en complément d’un traitement
en cours par statine ou avec l’initiation concomitante d’une
statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
EZETIMIBE MSD en association avec une statine est indiqué comme
traitement adjuvant au régime chez les patients ayant
une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements
adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).
Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie)
EZETIMIBE MSD est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez
les patients ayant une sitostérolémie familiale
homozygote.
4.2. Posologie et mo