EZETIMIB TEVA 10MG Tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

16227 EZETIMIB

Boleh didapati daripada:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

C10AX09

INN (Nama Antarabangsa):

16227 EZETIMIB

Dos:

10MG

Borang farmaseutikal:

Tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

EZETIMIB

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0214417 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214418 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214409 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214420 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214410 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214407 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214413 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214414 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214415 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214408 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214419 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214411 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214406 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214412 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214416 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2016-06-01

Risalah maklumat

Stránka 1 z 6
Sp. zn. sukls272055/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE
PRO UŽIVATELE
Ezetimib Teva 10 mg tablety
ezetimibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ezetimib Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ezetimib
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Ezetimib Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ezetimib Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK EZETIMIB TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ezetimib Teva je léčivý přípravek užívaný ke
snižování zvýšených hladin cholesterolu.
Přípravek Ezetimib Teva snižuje hladiny celkového cholesterolu,
„špatného“ cholesterolu (LDL
cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi.
Přípravek Ezetimib Teva navíc zvyšuje
hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu).
Ezetimib, léčivá látka přípravku Ezetimib Teva, snižuje
množství cholesterolu vstřebávaného v
trávicím traktu.
Přípravek Ezetimib Teva zesiluje cholesterol-snižující účinek
statinů, skupiny léků, které snižují
cholesterol vytvářený Vaším tělem.
Cholesterol je jedna z mnoha tukových látek vyskytujících se v
krevním řečišti. Váš cel

Ciri produk

Stránka 1 z 21
Sp. zn. sukls41235/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ezetimib Teva 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 35 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé, bikonvexní tablety ve tvaru tobolek, o rozměrech 8,2 mm x
4,1 mm, s vyraženým „10“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Primární hypercholesterolemie
Přípravek Ezetimib Teva podávaný spolu s inhibitorem reduktázy
HMG-CoA (statinem) je indikován jako
přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní
familiární nebo nefamiliární)
hypercholesterolemií, u kterých není dostatečná odpověď na
léčbu při podávání statinu samotného.
Přípravek Ezetimib Teva v monoterapii je indikován jako přídatná
terapie k dietě u pacientů s primární
(heterozygotní familiární nebo nefamiliární)
hypercholesterolemií, u kterých není podávání statinu
považováno za vhodné nebo není tolerováno.
Prevence kardiovaskulárních příhod
Přípravek Ezetimib Teva je indikován ke snížení rizika
kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1) u pacientů s
ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního
koronárního syndromu (AKS), a to je-li přidán
k už probíhající léčbě statinem, nebo je-li jeho užívání
zahájeno zároveň se statinem.
Homozygotní familiární hypercholesterolemie (HoFH)
Přípravek Ezetimib Teva podávaný spolu se statinem je indikován
jako přídatná terapie k dietě u pacientů s
HoFH. Pacienti mohou dostávat i přídatnou terapii (např. aferézu
LDL).
Stránka 2 z 21
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Ezetimib Teva 10 mg
denně. Přípravek Ezetimib Teva lze
podávat v kteroukoli denní dobu, spolu s jídlem nebo bez něj.
Pokud je přípravek Ezetimib Teva