Exspot 715 mg/ml spot-on opl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Permethrine 715 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Intervet International

Kod ATC:

QP53AC04

Borang farmaseutikal:

Spot-on oplossing

Laluan pentadbiran:

Toediening als spot-on

Kawasan terapeutik:

Permethrin

Ringkasan produk:

CTI Extended: 477226-01

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2015-09-01

Risalah maklumat

Bijsluiter – NL versie
Exspot
BIJSLUITER
EXSPOT 715 MG/ML SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN
Boxmeer, vertegenwoordigd
door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, BE-1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions s.r.l., Via Nettunense Km 20,300, 04011 Aprilia
(LT), Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exspot 715 mg/ml spot-on oplossing voor honden.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Permethrin 715 mg
HULPSTOF:
1-Methoxypropaan-2-ol ad 1 ml
4.
INDICATIE(S)
Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides
felis _en _Ctenocephalides canis_).
Bestrijding en preventie van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus_ en
_Rhipicephalus sanguineus_).
Een enkelvoudige toediening doodt vlooien en teken en beschermt tegen
herinfestatie door vlooien en
teken gedurende twee tot vier weken na behandeling.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij pups jonger dan 2 weken.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen werden reacties op de behandelde zone en/of
overgevoeligheidsreacties van de
huid (nl. roodheid, jeuk en haarverlies) gerapporteerd. Vaak zijn
verschijnselen zoals verlies van
eetlust, braken, vermoeidheid, opwinding, spiertrillingen,
stuiptrekkingen en/of ataxie waargenomen.
De bijwerkingen verdwijnen vaak binnen enkele uren wanneer de hond
gewassen wordt met water en
shampoo. In ernstige gevallen: zoek diergeneeskundige hulp.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 ma

Ciri produk

SKP – NL versie
Exspot
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exspot 715 mg/ml spot-on oplossing voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Permethrin
715 mg
HULPSTOF:
1-Methoxypropaan-2-ol
ad 1 ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, donkergele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides
felis_ en_ Ctenocephalides canis)._
Bestrijding en preventie van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus_ en
_Rhipicephalus sanguineus)_.
Een enkelvoudige toediening doodt vlooien en teken en beschermt tegen
herinfestatie door vlooien en
teken gedurende twee tot vier weken na behandeling.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij pups jonger dan 2 weken.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het vasthechten van enkele teken kan niet uitgesloten worden.
Landurig en intensief contact met water dient vermijden. Veelvuldig
contact met water kan de
langdurige werkzaamheid verminderen. In deze gevallen kan de
behandeling, op zijn vroegst 7 dagen
na de voorgaande behandeling, worden herhaald.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Dit diergeneesmiddel is enkel voor uitwendig gebruik.
SKP – NL versie
Exspot
Permethrin is extreem giftig voor katten. Om te voorkomen dat katten
per ongeluk blootgesteld
worden aan het product, moeten ze weggehouden worden van behandelde
honden tot de behandelde
zone droog is. Verzeker u ervan dat katten de behandelde zone bij
honden niet likken. Zoek
onmiddellijk diergeneeskundige hulp indien dit zich voordoet.
Daar permethrin giftig is voor aquatische organismen mogen honden in
g