EXOROLFIN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Amorolfina

Boleh didapati daripada:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

D01AE16

INN (Nama Antarabangsa):

Amorolfina

Unit dalam pakej:

"50 MG/ML SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN VETRO DA 2,5 ML; "50 MG/ML SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN VETRO DA

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Amorolfina

Ringkasan produk:

047512037 - 50 MG/ML SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 047512025 - 50 MG/ML SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 047512013 - 50 MG/ML SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EXOROLFIN 50 MG/ML SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
amorolfina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
mesi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Exorolfin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Exorolfin
3.
Come usare Exorolfin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Exorolfin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EXOROLFIN E A COSA SERVE
Exorolfin è utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine
delle unghie negli adulti. Deve essere
usato solo se la metà superiore o se i lati dell’unghia sono
interessate.
Il principio attivo amorolfina previene la crescita dei funghi e li
uccide.
Exorolfin agisce contro un’ampia varietà di funghi suscettibili
all’amorolfina, come lieviti, funghi
della pelle e muffe. Tuttavia, i batteri non sono suscettibili
all’amorolfina.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EXOROLFIN
NON USI EXOROLFIN
●
se è allergico all’amorolfina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Exorolfin se
soffre di:
●
diabete
●
un sistema immunitario indebolito o è in trattamento per ridurne la
sua attività
●
problemi circolatori alle man

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Exorolfin 50 mg/ml smalto medicato per unghie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 55,7 mg di amorolfina cloridrato equivalente a 50 mg
di amorolfina (5 % p/v di
amorolfina).
Ogni flacone da 2,5 ml contiene 139,3 mg di amorolfina cloridrato
equivalente a 125 mg di
amorolfina.
Ogni flacone da 3 ml contiene 167,1 mg di amorolfina cloridrato
equivalente a 150 mg di amorolfina.
Ogni flacone da 5 ml contiene 278,5 mg di amorolfina cloridrato
equivalente a 250 mg di amorolfina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie
Soluzione chiara
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di onicomicosi causata da dermatofiti, lieviti o muffe,
senza coinvolgimento della matrice
ungueale negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Lo smalto per unghie deve essere applicato sulle unghie interessate
delle dita della mano o del piede
una volta alla settimana.
METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso topico. Da applicarsi sulle unghie interessate.
1.
Prima di ogni applicazione, limare l’area dell’unghia malata (in
particolare la superficie
dell’unghia) il più accuratamente possibile con una limetta per
unghie in dotazione nella
confezione. La superficie dell’unghia deve essere pulita e sgrassata
utilizzando uno dei
tamponi imbevuto di solvente per smalto (in dotazione nella
confezione). Prima di ripetere la
successiva applicazione di Exorolfin smalto medicato per unghie,
questo processo di limatura
e pulizia deve essere ripetuto, in modo da rimuovere lo smalto residuo
esistente.
_ATTENZIONE! LE LIMETTE PER UNGHIE UTILIZZATE PER IL TRATTAMENTO NON
DEVONO ESSERE UTILIZZATE _
_PER LE UNGHIE SANE._
2.
Con una spatola in dotazione, applicare lo smalto su tutta la
superficie dell’unghia malata e
lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare, immergere la spatola
nello smalto.
_ATTENZIONE! LA SPATOLA NON DEVE ESSERE STROFIN