Exmo Frukt 2 mg Medicinskt tuggummi

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

nikotinresinat

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N07BA01

INN (Nama Antarabangsa):

nicotine resinate

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

Medicinskt tuggummi

Komposisi:

sorbitol Hjälpämne; nikotinresinat 14,9 mg Aktiv substans; maltitol Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Nikotin

Status kebenaran:

Avregistrerad

Tarikh kebenaran:

2012-11-08

Ciri produk

Produktinformationen för Exmo Frukt 2 mg, 4 mg medicinskt tuggummi, MTnr 47269, 47270, gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på 
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Exmo Frukt 2 mg medicated chewing-gum
Exmo Frukt 4 mg medicated chewing-gum
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Exmo Frukt 2 mg: Each chewing-gum contains 2 mg nicotine as nicotine resinate.
Exmo Frukt 4 mg: Each chewing-gum contains 4 mg nicotine as nicotine resinate.
Excipients with known effect:
Each Exmo Frukt 2 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 188 mg
Sorbitol 223 mg
Each Exmo Frukt 4 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 188 mg
Sorbitol 208 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Medicated chewing-gum
White to yellowish chewing-gum, slightly convex, rectangular with an approximate size of 18×12×5 mm.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS
Nicotine is indicated for the treatment of tobacco dependence by relieving nicotine withdrawal symptoms 
including cravings (see section 5.1), thereby facilitating smoking cessation or temporary smoking reduction 
in smokers motivated to quit smoking. Permanent cessation of tobacco use is the eventual objective.
Exmo Frukt is indicated in adults.
Advice and support normally improve