Exerdya 5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

tadalafil

Boleh didapati daripada:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Kod ATC:

G04BE08

INN (Nama Antarabangsa):

tadalafil

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

tadalafil 5 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

tadalafil

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v OPA/Al/PVC/Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2014-10-08

Risalah maklumat

1
JAZMP-IB/002-03.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
EXERDYA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Exerdya in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Exerdya
3.
Kako jemati zdravilo Exerdya
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Exerdya
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EXERDYA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Exerdya uporabljamo za zdravljenje erektilne disfunkcije pri
odraslih moških. Moški z
erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati dovolj trdega in
nabreklega penisa za uspešen spolni
odnos. Zdravilna učinkovina zdravila Exerdya je tadalafil, ki
dokazano pomembno izboljša zmožnost
dosege trdega in pokončnega penisa za uspešen spolni odnos.
Zdravilo Exerdya spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5. Zdravilo
Exerdya deluje tako, da po spolni stimulaciji sprosti krvne žile v
penisu in tako omogoči dotok krvi v
penis. Rezultat tega je izboljšana erektilna funkcija. Če nimate
erektilne disfunkcije, vam zdravilo
Exerdya ne bo pomagalo.
Zavedati se morate, da zdravilo Exerdya brez spolne stimulacije ne
deluje. Pomembno je, da se
posvetite predigri, podobno kot če zdravila za zdravljenje erektilne
disfunkcije ne bi jemali.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EXERDYA
NE JEMLJITE ZDRAVILA EXERDYA
-
če ste alergični na tadalafil ali katero koli sestavino tega
zdravila

Ciri produk

1
JAZMP-IB/002-03.11.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Exerdya 5 mg filmsko obložene tablete
Exerdya 10 mg filmsko obložene tablete
Exerdya 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg tadalafila.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg tadalafila.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 63,875 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 127,75 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 255,50 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
5 mg: rumena, okrogla, obojestransko izbočena, filmsko obložena
tableta s premerom 6 mm
10 mg: rumena, okrogla, obojestransko izbočena, filmsko obložena
tableta s premerom 8 mm in z
razdelilno zarezo na eni strani
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
20 mg: rumena, podolgovata, obojestransko izbočena, filmsko obložena
tableta z velikostjo
15 mm x 6 mm in razdelilno zarezo na obeh straneh
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo Exerdya ni indicirano za uporabo pri ženskah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli moški_
Običajni priporočeni odmerek je 10 mg. Bolnik ga vzame pred
pričakovano spolno aktivnostjo, skupaj
s hrano ali brez nje. Pri bolnikih, pri katerih tadalafil v odmerku 10
mg ne povzroči zadostnega učinka,
se lahko poskusi z uporabo 20-mg odmerka. Bolnik lahko vzame odmerek
najmanj 30 minut pred
spolno aktivnostjo.
Bolnik sme zdravilo vzeti največ enkrat na dan.
2
JAZMP-IB/002-03.11.2016
Tadalafil v odmerku 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred
pričakovano spolno aktivnostjo in
ni priporočljiv za kontinuirano vsakodnevno uporabo.
Če bolnik namerava tadalafil u