EVIANA õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

noretisteroon+östradiool

Boleh didapati daripada:

Novo Nordisk A/S

Kod ATC:

G03FA01

INN (Nama Antarabangsa):

noretisteroon+estradiol

Dos:

0,1mg+0,5mg 84TK; 0,1mg+0,5mg 28TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EVIANA, 0,5 MG/0,1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
östradiool/noretisteroonatsetaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Eviana ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Eviana võtmist
3.
Kuidas Eviana’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Eviana’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EVIANA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Eviana on pideva kombineeritud hormoonasendusravi (HAR) preparaat, mis
sisaldab kahte tüüpi
naissuguhormoone – östradiool ja noretisteroonatsetaat. Eviana’t
kasutatakse postmenopausis
naistel, kellel on möödunud viimasest menstruatsioonist rohkem kui
üks aasta.
Eviana’t kasutatakse:
MENOPAUSIJÄRGSETE SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS
Menopausi ajal naise organismi poolt toodetud östrogeeni hulk langeb.
See võib põhjustada
sümptome nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Eviana
leevendab neid menopausijärgseid
sümptome. Eviana-ravi määratakse ainult siis, kui need sümptomid
tõsiselt häirivad teie igapäevast
elu.
Eviana määratakse naistele, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel
on menopausist möödunud
rohkem kui üks aasta.
Üle 65-aastaste naiste Eviana’ga ravimise kogemus on piiratud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EVIANA VÕTMIST
_ _
HAIGUSLUGU JA REGULAARNE KONTROLL
HARi kasutamine toob endaga kaasa riske, mida tuleb arvesse võtta
enne ravi alustamist või sellega
jätkamist.
Enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või

Ciri produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Eviana, 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
0,5 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 0,1 mg
noretisteroonatsetaati.
INN.
_Estradiolum, norethisteronum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 37,5 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged ümmargused kaksikkumerad 6 mm läbimõõduga tabletid, mille
ühel küljel on markeering
NOVO 291 ja teisel küljel härg APIS.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR)
postmenopausis naistel,
kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud rohkem kui üks
aasta.
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Eviana on pidevalt kasutatav kombineeritud hormoonasendusravi
preparaat intaktse emakaga naistele.
Iga päev, soovitavalt samal kellaajal ning ilma katkestusteta,
võetakse sisse üks tablett.
Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks
tuleks kasutada madalaimat
efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik
4.4).
Üleminek suuremaannuselisele kombineeritud preparaadile, nt Activelle
1 mg/0,5 mg tabletid, on
näidustatud, kui 3-kuulise ravi järel ei ole saavutatud sümptomite
leevendust.
Naised, kel esineb amenorröa ja kes ei kasuta hormoonasendusravi,
või eelnevalt pidevat
kombineeritud hormoonasendusravi saanud naised, võivad Eviana-ravi
alustada suvalisel päeval.
Eelnevalt tsüklilist hormoonasendusravi saanud patsiendid võivad
ravi alustada kohe, kui ravi
katkestusest tingitud veritsemine on lõppenud.
Kui patsient unustab ühe tableti võtmata, tuleb see võtta niipea
kui võimalik järgneva 12 tunni jooksul.
Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi, tuleb see tablett minema
visata. Annuse manustamata jätmisel
suureneb ebar