Everolimus Genthon 2,5 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Everolimus

Boleh didapati daripada:

Genthon BV (8011813)

INN (Nama Antarabangsa):

Everolimus

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Everolimus (29196) 2,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2018-11-12

Risalah maklumat

M1.3.1_03.EVS.tab.001.07.DE.3979.01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EVEROLIMUS GENTHON 2,5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS GENTHON 5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS GENTHON 10 MG TABLETTEN
Everolimus
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Everolimus Genthon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus Genthon beachten?
3.
Wie ist Everolimus Genthon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Everolimus Genthon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVEROLIMUS GENTHON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Everolimus
Genthon
ist
ein
Arzneimittel
gegen
Krebs,
das
den
Wirkstoff
Everolimus
enthält.
Everolimus vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt
das Wachstum und die
Ausbreitung von Krebszellen.
−
Everolimus Genthon wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit:
Hormonrezeptor-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs bei
postmenopausalen Frauen, bei
denen
die
Erkrankung
durch
andere
Behandlungen
(sogenannte
„nicht-steroidale
Aromatasehemmer“) nicht mehr kontrolliert werden kann. Es wird
zusammen mit dem
Arzneimittel Exemestan, einem sogenannten „steroidalen
Aromatasehemmer“, gegeben, der
als Hormontherapie gegen Krebs angewendet wird.
−
fortgeschrittenen Tumoren, sogenannten neuroendokrinen Tumore

Ciri produk

M1.3.1_01.EVS.tab.001.10.DE.3979.01
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Everolimus Genthon 2,5 mg Tabletten
Everolimus Genthon 5 mg Tabletten
Everolimus Genthon 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Everolimus Genthon 2,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 74,3 mg Lactose.
Everolimus Genthon 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 148,5 mg Lactose.
Everolimus Genthon 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 297,0 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
2,5 mg Tablette: Weiße bis cremefarbene ovale bikonvexe Tabletten
(ca. 10 x 5 mm), mit der Prägung
E9VS auf der einen und 2.5 auf der anderen seite.
5 mg Tablette: Weiße bis cremefarbene ovale bikonvexe Tabletten (ca.
13 x 6 mm), mit der Prägung
E9VS 5 auf einen seite.
10 mg Tablette: Weiße bis cremefarbene ovale bikonvexe Tabletten (ca.
16 x 8 mm), mit der Prägung
E9VS 10 auf einen seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonrezeptor-positives, fortgeschrittenes Mammakarzinom
Everolimus Genthon wird in Kombination mit Exemestan zur Therapie des
Hormonrezeptor-
positiven, HER2/neu-negativen, fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei
postmenopausalen
Frauen ohne symptomatische viszerale Metastasierung angewendet,
nachdem es zu einem
Rezidiv oder einer Progression nach einem nicht-steroidalen
Aromataseinhibitor gekommen
ist.
M1.3.1_01.EVS.tab.001.10.DE.3979.01
Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs
Everolimus
Genthon
ist
zur
Behandlung
von
inoperablen
oder
metastasierten,
gut
oder
mäßig
differenzierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs bei
Erwachsenen mit progressiver
Erkrankung indiziert.
Neuroendokrine Tumoren mit Ursprung im Gastrointestinaltrakt oder in
der Lunge
Everolimus Gen