Euthyrox 88 mikrograma tablete

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

levotiroksinnatrij

Boleh didapati daripada:

Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

H03AA01

INN (Nama Antarabangsa):

levotiroksinnatrij

Dos:

88 mikrograma

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna tableta sadrži 88 mikrograma levotiroksinnatrija

Jenis preskripsi:

na recept ponovljivi recept

Dikeluarkan oleh:

Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, NjemačkaFamar Health Care Services Madrid S.A.U., Alcorcon, Madrid, Španjolska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-303506536-01]; 25 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-303506536-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-303506536-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-303506536-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-303506536-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-303506536-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-303506536-07]; 28 tableta u blisteru (u kalendarskom pakiranju), u kutiji [HR-H-303506536-08]; 84 tablete u blisteru (u kalendarskom pakiranju), u kutiji [HR-H-303506536-09]; 500 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-303506536-10] Urbroj: 381-12-01/30-16-05

Tarikh kebenaran:

2016-06-09

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
EUTHYROX 88 MIKROGRAMA TABLETE
levotiroksinnatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Euthyrox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Euthyrox
3.
Kako uzimati Euthyrox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Euthyrox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EUTHYROX I ZA ŠTO SE KORISTI
Levotiroksin,
djelatna
tvar
Euthyroxa,
je
sintetski hormon
štitne
žlijezde
za
liječenje
bolesti
i
poremećaja rada štitne žlijezde. Ima jednaki učinak kao i prirodni
hormon štitne žlijezde.
Euthyrox se koristi:
-
za
liječenje
benigne
eutiroidne
gušavosti
kod
bolesnika
s
normalnom
funkcijom
štitne
žlijezde,
-
za sprječavanje ponovne pojave gušavosti nakon operacije,
-
kao nadomjestak prirodnog hormona štitne žlijezde, kada ga Vaša
štitna žlijezda ne proizvodi
dovoljno,
-
za potiskivanje ponovne pojave tumora kod bolesnika s karcinomom
štitne žlijezde.
Euthyrox 88 mikrograma tablete upotrebljavaju se još za
uspostavljanje ravnoteže hormona štitne
žlijezde kada se pojačano lučenje hormona liječi antitiroidnim
lijekovima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EUTHYROX
_ _
NEMOJTE UZIMATI EUTHYROX_ _
ukoliko se neko od sljedećih stanja odnosi na Vas:
-
alergija (preosjetljivost) na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak
Euthyroxa (naveden u dijelu 6.),
-
neliječeni poremećaj nadbubrežne žlijezde, hipofize ili pojačano
lučenje hormona štit

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Euthyrox 25 mikrograma tablete
Euthyrox 50 mikrograma tablete
Euthyrox 75 mikrograma tablete
Euthyrox 88 mikrograma tablete
Euthyrox 100 mikrograma tablete
Euthyrox 112 mikrograma tablete
Euthyrox 125 mikrograma tablete
Euthyrox 150 mikrograma tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Euthyrox 25 mikrograma tableta sadrži 25 mikrograma
levotiroksinnatrija.
Jedna Euthyrox 50 mikrograma tableta sadrži 50 mikrograma
levotiroksinnatrija.
Jedna Euthyrox 75 mikrograma tableta sadrži 75 mikrograma
levotiroksinnatrija.
Jedna Euthyrox 88 mikrograma tableta sadrži 88 mikrograma
levotiroksinnatrija.
Jedna Euthyrox 100 mikrograma tableta sadrži 100 mikrograma
levotiroksinnatrija.
Jedna Euthyrox 112 mikrograma tableta sadrži 112 mikrograma
levotiroksinnatrija.
Jedna Euthyrox 125 mikrograma tableta sadrži 125 mikrograma
levotiroksinnatrija.
Jedna Euthyrox 150 mikrograma tableta sadrži 150 mikrograma
levotiroksinnatrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bjelkasta, okrugla tableta, ravna s obje strane, zakošenog ruba, s
razdjelnim urezom i sljedećim
natpisom na jednoj strani:
Euthyrox 25 mikrograma
EM 25
Euthyrox 50 mikrograma
EM 50
Euthyrox 75 mikrograma
EM 75
Euthyrox 88 mikrograma
EM 88
Euthyrox 100 mikrograma
EM 100
Euthyrox 112 mikrograma
EM 112
Euthyrox 125 mikrograma
EM 125
Euthyrox 150 mikrograma
EM 150
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Euthyrox 25 –150 mikrograma:
-liječenje benigne eutiroidne strume
-profilaksa relapsa nakon operacije eutiroidne strume, ovisno o
postoperativnom hormonalnom statusu
-supstitucija tiroidnih hormona u hipotiroidizmu
H A L M E D
24 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
-supresijska terapija tiroidnog karcinoma.
Euthyrox 25 – 100 mikrograma:
-istovremena terapija tijekom antitiroidnog liječenja
hipertiroidizma;
Euthyrox 100 i 150 mikrograma:
-dijagnostička primjena kod ispitivanja supresije štitne žlijezde.
4.2.
D