Euthanimal vet 200 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Pentobarbital sodium

Boleh didapati daripada:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

Kod ATC:

QN51AA01

INN (Nama Antarabangsa):

Pentobarbital sodium

Dos:

200 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injektioneste, liuos

Unit dalam pakej:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 497880) Ei kaupan: 100 ml, 12 x 100 ml, 6 x 250 ml

Jenis preskripsi:

Resepti: 250 ml Ei kaupan: 100 ml, 12 x 100 ml, 6 x 250 ml

Kawasan terapeutik:

Pentobarbitaali

Ringkasan produk:

Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

2014-01-16

Risalah maklumat

1
PAKKAUSSELOSTE
EUTHANIMAL VET 200 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden
Alankomaat
Puh: +31 348 – 416945
Sähköposti: [e-mail]
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Euthanimal vet 200 mg/ml injektioneste
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Pentobarbitaalinatrium
200 mg (vastaten 182 mg pentobarbitaalia)
SÄILÖNTÄAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E 1519)
20,0 mg
Etanoli
80,0 mg
Poncheau R4 (E 124)
0,02 mg
Kirkas, punainen inektioneste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Eutanasia.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää anesteettina.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Eläimen kuolema voi viivästyä, jos injektio annetaan
perivaskulaarisesti tai elimiin/kudoksiin,
joilla on
heikko absorptiokyky. Barbituraatit voivat aiheuttaa ärsytystä, jos
ne annetaan perivaskulaarisesti.
Yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä):

Ääntely

Lihasten nykiminen
Harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä):

Eksitaatio

Raajojen liikkeet

Ulostaminen ja virtsan karkaaminen

Ilman haukkominen (lehmä), johtuu yleensä liian pienestä annoksesta
2
Hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset):

Kouristukset

Pallean supistumiset

Oksentelu

Yksi tai muutama haukkova hengitysliike sydämen pysähtymisen
jälkeen
Mikäli havaitset vakavia haittavaikutuksia tai muita tässä
pakkausselosteessa mainitsemattomia
vaikutuksia, ilmoita tästä eläinlääkärille.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika, vuohi, lammas, lehmä, hevonen, kissa ja koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lehmä, hevonen, sika, vuohi, lammas, kissa ja koira:
100 mg/kg (vastaa 0,5 ml/kg) nopeana injektiona laskimoon.
Suuremmille eläimille annettaessa on suositeltavaa käyttää
esiasennettua suonensisäistä k

Ciri produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Euthanimal vet 200 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Pentobarbitaalinatrium
200 mg (vastaten 182 mg pentobarbitaalia)
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E 1519)
20,0 mg
Etanoli
80,0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, punainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika, vuohi, lammas, lehmä, hevonen, kissa ja koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eutanasia.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää anesteettina.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Laskimoon annettu pentobarbitaali-injektio
voi aiheuttaa useille eläinlajeille eksitaatiota. Tästä johtuen
on eläinlääkärin harkintansa mukaan käytettävä riittävää
sedaatiota. On pidettävä huolta siitä, ettei
valmistetta annostella perivaskulaarisesti (esim. käyttämällä
laskimonsisäistä katetria).
Eläintä on tarkkailtava säännöllisesti noin 10 minuutin ajan
lääkeaineen annon jälkeen elonmerkkien
palautumisen varalta (hengitys, syke, sarveiskalvorefleksi).
Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että
elonmerkkien palautumista voi tapahtua. Mikäli näin tapahtuu, on
suositeltavaa toistaa lääkeaineen
anto annosmäärällä 0,5–1 x käytetty annos.
Suuren injektiotilavuuden
ja nopean injektion vaikeuden takia lääkeaineen antamista yli 120 kg
painaville eläimille on vältettävä.
2
Eksitaatioriskin vähentämiseksi eutanasia on suoritettava
hiljaisessa paikassa.
Sioilla on osoitettu kiinnipitämisen
korreloivan suoraan eksitaation ja agitaation tasojen kanssa. Tästä
syystä injektiot sioille on annettava mahdollisimman
vähäisellä kiinnipidolla.
Erityisesti hevosten ja lehmien kohdalla eläinlääkärin on
harkittava esilääkitystä sopivalla sedatiivilla
riittävän syvän sedaation saavuttamiseksi ennen eutanasiaa. On
myös suositeltavaa pitää tarvittaessa
varalla toista eutanasiamenetelmää.
4.5