EURICAN R SUSPENSION INYECTABLE # EURICAN R SUSPENSIÓN INYECTABLE

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA G52

Boleh didapati daripada:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Kod ATC:

QI07AA02

INN (Nama Antarabangsa):

VIRUS RABIES, INACTIVATED, STRAIN G52

Borang farmaseutikal:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA G52 1

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam pakej:

Caja con 10 viales de 1 ml (1 dosis), EURICAN R SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 viales de 1 ml (1 dosis) # EURICAN R SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 10 viales de 1 ml (1 dosis)

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Bovino; Ovino; Caballos; Perros; Gatos; Visones; Hurones

Kawasan terapeutik:

Virus de la rabia

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la rabia; Contraindicaciones especie 5: Vía subcutánea; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nódulo en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nódulo en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nódulo en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nódulo en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nódulo en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 109: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 109: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nódulo en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nódulo en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días

Status kebenaran:

Autorizado, 583023 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican R suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la rabia inactivado, cepa G52
..................................... ≥ 2,09 log
10
DO
50
* y ≥ 1 UI**
* cuando el control del lote se realiza con una prueba ELISA in vitro
** cuando el control del lote se realiza según la Monografía de la
Farmacopea Europea 451
U.I.: Unidades Internacionales
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
+3
) .................................................. 1,7 mg
Suspensión opalescente y homogénea.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovinos, perros, caballos, gatos, hurones, visones y ovinos.
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de bovinos, perros, caballos, gatos, hurones,
visones y ovinos para prevenir la infec-
ción causada por el virus de la rabia.
Establecimiento de la inmunidad:
-
En perros, gatos, caballos, hurones y visones: 2 semanas después de
la primovacunación.
-
En bovinos y ovinos: 4 semanas después de la primovacunación.
Duración de la inmunidad:
-
En caballos, bovinos, ovinos, hurones y visones: 1 año.
-
En perros y gatos: 3 años.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía subcutánea a caballos.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La decisión de vacunar a perros y gatos antes de la edad de 12
semanas es responsabilidad del veterinario
y deberá realizarse sólo en casos específicos (ej: campañas de
vacunación justificadas por la situación
epidemiológica, animales nacidos de hembras no vacunadas, ausencia
confirmada de anticuerpos mater-
nales, viajes a zonas endémicas).
La decisión de vacunar a potros, terneros y corderos antes de la edad
de 4 meses es responsabilidad del
veter

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican R suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la rabia inactivado, cepa G52 ...............................
≥ 2,09 log
10
DO
50
* y ≥ 1 UI**
* cuando el control del lote se realiza con una prueba ELISA in vitro
** cuando el control del lote se realiza según la Monografía de la
Farmacopea Europea 451
U.I.: Unidades Internacionales
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
+3
) ................................................. 1,7 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Agua para preparaciones inyectables
Suspensión opalescente y homogénea.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovinos, perros, caballos, gatos, hurones, visones y ovinos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de bovinos, perros, caballos, gatos, hurones,
visones y ovinos para prevenir la infec-
ción causada por el virus de la rabia.
Establecimiento de la inmunidad:
-
En perros, gatos, caballos, hurones y visones: 2 semanas después de
la primovacunación.
-
En bovinos y ovinos: 4 semanas después de la primovacunación.
Duración de la inmunidad:
-
En caballos, bovinos, ovinos, hurones y visones: 1 año.
-
En perros y gatos: 3 años.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía subcutánea a caballos.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
La decisión de vacunar a perros y gatos antes de la edad de 12
semanas es responsabilidad del veterinario
y deberá realizarse sólo en casos específicos (ej: campañas de
vacunación justificadas por la situación
epide