EURICAN HERPES 205 POLVO Y DILUYENTE PARA EMULSION INYECTABLE
Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Risalah maklumat
(PIL)
17-06-2016
Ciri produk
(SPC)
17-06-2016
Bahan aktif:
ANTIGENO HERPES VIRUS CANINO (F205)
Boleh didapati daripada:
Merial S.A.S.
Kod ATC:
QXXXXXX
INN (Nama Antarabangsa):
ANTIGEN HERPES VIRUS CANINE (F205)
Borang farmaseutikal:
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: SULFATO DE GENTAMICINA, ACEITE DE PARAFINA LIGERO, TIOMERSAL
Laluan pentadbiran:
VÍA SUBCUTÁNEA
Jenis preskripsi:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Kumpulan terapeutik:
Perras reproductoras
Kawasan terapeutik:
Desconocido
Ringkasan produk:
EURICAN HERPES 205 POLVO Y DILUYENTE PARA EMULSION INYECTABLE Caja con 50 frascos de polvo y 50 frascos de 1 ml de disolvente Autorizado No comercializado
Status kebenaran:
Autorizado
Tarikh kebenaran:
2013-01-02
Risalah maklumat
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Por dosis de 1 ml: Antígenos del herpesvirus canino
(cepa F205)....... .............................. 0,3 a 1,75
µg*
*expresados en
µg de glicoproteínas gB
ADYUVANTE:
Aceite ligero de
parafina ................................................................................................ 224,8
a 244,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y diluyente para emulsión inyectable
Liofilizado: pellet blanco
Diluyente: emulsión blanca homogénea
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (perras gestantes)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de las perras a fin de prevenir en
los cachorros, la mortalidad, los signos
clínicos y las lesiones causadas por la herpesvirosis canina
contraída durante los primeros días
siguientes al nacimiento mediante inmunidad pasiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como resultado de la infección por CHV se puede producir aborto
y parto prematuro en perras. La
protección de la perra frente a la infección no ha
sido estudiada para esta vacuna. A fin de conferir
inmunidad a los cachorros, se requiere que la toma de
calostro sea suficiente.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales en buen estado de salud.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
e
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Por dosis de 1 ml: Antígenos del herpesvirus canino
(cepa F205)....... .............................. 0,3 a 1,75
µg*
*expresados en
µg de glicoproteínas gB
ADYUVANTE:
Aceite ligero de
parafina ................................................................................................ 224,8
a 244,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y diluyente para emulsión inyectable
Liofilizado: pellet blanco
Diluyente: emulsión blanca homogénea
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (perras gestantes)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de las perras a fin de prevenir en
los cachorros, la mortalidad, los signos
clínicos y las lesiones causadas por la herpesvirosis canina
contraída durante los primeros días
siguientes al nacimiento mediante inmunidad pasiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como resultado de la infección por CHV se puede producir aborto
y parto prematuro en perras. La
protección de la perra frente a la infección no ha
sido estudiada para esta vacuna. A fin de conferir
inmunidad a los cachorros, se requiere que la toma de
calostro sea suficiente.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales en buen estado de salud.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
e
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