Etoxib

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

etorikoksib

Boleh didapati daripada:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

M01AH05

INN (Nama Antarabangsa):

etorikoksib

Dos:

60mg

Borang farmaseutikal:

film tableta

Unit dalam pakej:

film tableta; 60mg; blister, 1x7kom

Kelas:

R

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Ringkasan produk:

JKL: 1163010

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2019-02-06

Risalah maklumat

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ETOXIB

, 30 MG, FILM TABLETE
ETOXIB

, 60 MG, FILM TABLETE
ETOXIB

, 90 MG, FILM TABLETE
ETOXIB

, 120 MG, FILM TABLETE
etorikoksib
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Etoxib i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Etoxib
3.
Kako se uzima lek Etoxib
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Etoxib
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ETOXIB I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK ETOXIB?
-
Lek Etoxib sadrži aktivnu supstancu etorikoksib. To je lek iz grupe
selektivnih COX-2 inhibitora, koji
pripadaju grupi lekova koja se zove nesteroidni antiinflamatorni
lekovi (NSAIL).
ČEMU JE NAMENJEN LEK ETOXIB?
-
Lek Etoxib pomaže da se ublaže bol i otok (zapaljenje) u zglobovima
i mišićima kod osoba uzrasta od
16 godina i starijih, sa osteoartritisom, reumatoidnim artritisom,
ankilozirajućim spondilitisom i
gihtom.
-
Lek Etoxib se takođe koristi za kratkotrajno ublažavanje umerenog
bola posle stomatološke
intervencije kod osoba uzrasta od 16 godina i starijih.
ŠTA JE OSTEOARTRITIS?
Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postepenog trošenja
hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. Ovo
uzrokuje oticanje (zapaljenje), bol, osetljivost, ukočenost i telesnu
onesposobljenost – invalidnost.
ŠTA JE REUMATOIDNI ARTRITIS?
Reumatoidni artritis je hronična zapaljenska bolest zglobova. Ova
bolest uzrokuje bol, ukočenost, ot

Ciri produk

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Etoxib

, 30 mg, film tablete
Etoxib

, 60 mg, film tablete
Etoxib

, 90 mg, film tablete
Etoxib

, 120 mg, film tablete
INN: etorikoksib
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 30 mg, 60 mg, 90 mg ili 120 mg
etorikoksiba.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Etoxib, 30 mg, film tablete:_ okrugle (prečnika 6 mm), blago
bikonveksne, film tablete bele boje, fasetiranih
ivica.
_Etoxib, 60 mg, film tablete:_ okrugle (prečnika 8 mm), blago
bikonveksne, film tablete braonkasto žute boje,
fasetiranih ivica sa utisnutom oznakom “60” na jednoj strani
tablete.
_Etoxib, 90 mg, film tablete:_ okrugle (prečnika 9 mm), blago
bikonveksne film tablete ružičaste boje,
fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom “90” na jednoj strani
tablete.
_Etoxib, 120 mg, film tablete:_ okrugle (prečnika 10 mm), blago
bikonveksne film tablete braonkasto-crvene
boje, fasetiranih ivica sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani
tablete. Podeona linija nije namenjena
lomljenju tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Etoxib je indikovan za primenu kod odraslih i adolescenata uzrasta
od 16 godina i starijih, za
ublažavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa
(RA), ankilozirajućeg spondilitisa i bolova
i znakova inflamacije povezanih sa akutnim uričkim artritisom
(gihtom).
Lek Etoxib je indikovan za primenu kod odraslih i adolescenata uzrasta
od 16 godina i starijih, za
kratkoročno ublažavanje umerenih bolova nakon stomatološke
intervencije.
Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba da se donese
na osnovu procene sveukupnog
rizika za svakog pacijenta pojedinačno (videti odeljke 4.3 i 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kardiovaskularni rizici mogu da se povećaju sa davanjem većih doza i
dužom primenom etorikoksiba pa
terapiju treba ograničiti na najkraći mogući period i najmanju
efektivnu dnevnu dozu leka. Periodično t