Etoricoxib Pentafarma 90 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Etoricoxib

Boleh didapati daripada:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Kod ATC:

M01AH05

INN (Nama Antarabangsa):

Etoricoxib

Dos:

90 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Etoricoxib 90 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 7 unidade(s)

Kelas:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

etoricoxib

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5693668 CNPEM: 50102982 CHNM: 10032982 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2016-10-25

Risalah maklumat

APROVADO EM
25-10-2016
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Etoricoxib Pentafarma 90 mg Comprimidos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Pentafarma
3. Como tomar Etoricoxib Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etoricoxib Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib Pentafarma e para que é utilizado
Etoricoxib
Pentafarma
é
um
medicamento
do
grupo
de
medicamentos
chamados
inibidores
seletivos
da
COX-2.
Estes
pertencem
a
uma
família
de
medicamentos
chamados antiinflamatórios não esteroides (AINEs).
Etoricoxib Pentafarma ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação)
nas articulações e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrose, artrite
reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib Pentafarma é também usado no tratamento de curta
duração da dor moderada
após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16
anos.
O que é a osteoartrose?
A
osteoartrose
é
uma
doença
das
articulações.
Resulta
da
degradação
gradual
da
cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Provoca inchaço
(inflamação), dor,
sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é a artrite reumatoide?
A artrite reumatoide é uma doença inflamatória de longa dura

Ciri produk

APROVADO EM
25-10-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Pentafarma 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Pentafarma 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Pentafarma 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Pentafarma 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou
120 mg de
etoricoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
30 mg: 1,05 mg de lactose (mono-hidratada)
60 mg: 2,10 mg de lactose (mono-hidratada)
90 mg: 3,15 mg de lactose (mono-hidratada)
120 mg: 4,2 mg de lactose (mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
30 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor verde.
60 mg: Comprimidos revestidos por película, oblongos, de cor verde.
90 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor
branca.
120 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor
verde.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Etoricoxib Pentafarma está indicado em adultos e adolescentes de
idade superior a 16
anos no alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite reumatoide
(AR), espondilite
anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a artrite
gotosa aguda.
Etoricoxib Pentafarma está indicado em adultos e adolescentes de
idade superior a 16
anos no tratamento de curta duração da dor moderada associada à
cirurgia dentária.
APROVADO EM
25-10-2016
INFARMED
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
etoricoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a
menor dose diária eficaz,
na menor duração possível. Devem ser reavaliadas p