Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etoricoxib
Mylan Germany GmbH (8185157)
M01AH05
Etoricoxib
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-11-13
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ETORICOXIB MYLAN 30 MG FILMTABLETTEN ETORICOXIB MYLAN 60 MG FILMTABLETTEN ETORICOXIB MYLAN 90 MG FILMTABLETTEN ETORICOXIB MYLAN 120 MG FILMTABLETTEN Etoricoxib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Etoricoxib Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Mylan beachten? 3. Wie ist Etoricoxib Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Etoricoxib Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ETORICOXIB MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • Etoricoxib Mylan enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als selektive Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel gehören zu der als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse. • Etoricoxib trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit Arthrose, rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern. • Etoricoxib wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen bei Patienten ab 16 Jahren angewende Baca dokumen lengkap
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Etoricoxib Mylan 30 mg Filmtabletten Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten Etoricoxib Mylan 90 mg Filmtabletten Etoricoxib Mylan 120 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Etoricoxib Mylan 30 mg: _ Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,80 mg Lactose (als Monohydrat). _Etoricoxib Mylan 60 mg: _ Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,60 mg Lactose (als Monohydrat). _Etoricoxib Mylan 90 mg: _ Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,39 mg Lactose (als Monohydrat). _Etoricoxib Mylan 120 mg: _ Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,19 mg als Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Etoricoxib Mylan 30 mg:_ Blaugrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „E“ auf der einen Seite der Tablette und „30“ auf der anderen Seite, ca. 6,5 mm Durchmesser. _Etoricoxib Mylan 60 mg:_ Grüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „E“ auf der einen Seite der Tablette und „60“ auf der anderen Seite, ca. 8 mm Durchmesser. _ _ _Etoricoxib Mylan 90 mg:_ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „E“ auf der einen Seite der Tablette und „90“ auf der anderen Seite, ca. 9 mm Durchmesser. _Etoricoxib Mylan 120 mg:_ Blassgrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „E“ auf der einen Seite der Tablette und „120“ auf der anderen Seite, ca. 10 mm Durchmesser. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Etoricoxib Mylan ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer Baca dokumen lengkap