Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
etodolak
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
M01AB08
etodolak
400mg
film tableta
film tableta; 400mg; blister, 1x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 1162010
OBNOVA
2020-10-09
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ETODIN® FORT, 400 MG, FILM TABLETE ETODOLAK PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Etodin Fort i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Etodin Fort 3. Kako se uzima lek Etodin Fort 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Etodin Fort 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ETODIN FORT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Etodin Fort spada u grupu lekova koji se nazivaju “nesteroidni antiinflamatorni lekovi”. Koristi za lečenje simptoma artritisa (osteoartritis i reumatoidni artritis) kao što su zapaljenje, otok, ukočenost i bol u zglobovima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ETODIN FORT LEK ETODIN FORT NE SMETE UZIMATI: Ne smete uzimati lek Etodin Fort: · Ako ste alergični (preosetljivi) na etodolak ili bilo koji od sastojaka leka (videti odeljak 6). · Ako ste imali alergijske reakcije nakon uzimanja aspirina, ibuprofena ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Alergijska reakcija može da uključuje oticanje lica ili grla, osip na koži, astmu ili svrab u nosu i curenje iz nosa. · Ako imate čir na želucu ili crevu, ako ste već doživeli dva ili više napada čira u želucu ili crevu ili krvarenje u želucu. · Ako ste već doživeli gastrointestinalno krvarenje ili probijanje (perforacije) čira usled primene NSAIL. · Ako imate teško oboljenje srca, jetre ili bubrega. · Ako ste u trećem trimestru tru Baca dokumen lengkap
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Etodin® Fort, 400 mg, film tablete INN: etodolak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 400 mg etodolaka. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna (146,5 mg). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Duguljaste, bikonveksne film tablete, bledoružičaste boje, na jednoj strani je utisnuta oznaka „NOBEL”, a na drugoj podeona linija. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Etodin Fort se koristi za terapiju akutnog ili hroničnog bola kod: - Osteoartritisa - Reumatoidnog artritisa 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za oralnu primenu. Poželjno je uzimati lek sa hranom ili nakon obroka. Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primenom najmanje efikasne doze u što kraćem vremenskom periodu u cilju kontrolisanja simptoma (videti odeljak 4.4). Doza za odrasle: 400-600 mg dnevno u dve podeljene doze, ujutru i uveče. Tablete imaju podeonu liniju i mogu se deliti na na jednake doze. Deca: Lek Etodin Fort nije namenjen za primenu kod dece. Starija populacija: Nema potrebe za prilagođavanjem inicijalne doze kod starijih bolesnika (videti odeljak 4.4). 2 od 9 Kod starijih osoba postoji povećan rizik od ozbiljnih posledica neželjenih dejstava. Pacijentima ove starosne populacije treba dati najmanju efikasnu dozu u što kraćem vremenskom periodu i trebalo bi ih redovno kontrolisati na pojavu znakova gastrointestinalnog krvarenja tokom terapije sa NSAIL. Lek je namenjen samo za odrasle. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Etodin Fort ne treba primenjivati kod pacijenata sa dokazanom preosetljivošću na etodolak ili bilo koji drugi sastojak leka, kao i kod pacijenata sa anamnezom rekurentnog peptičkog ulkusa ili sa aktivnim peptičkm ulkusom ili krvarenjem (dve ili više jasne epizode dokazanog peptičkog ulkusa ili krvarenja). NSAIL su kontraindikovani kod pacijenata kod kojih su se javile reakcije preosetljivosti (na pri Baca dokumen lengkap