Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Estolato de eritromicina (eq. a 250 mg de eritromicina base)
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 2.
J01FA01
Estolato de eritromicina
360 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.
Cancelado
2015-10-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ESTOLATO DE ERITROMICINA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 250 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 2, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-134-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de octubre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Eritromicina (eq. a 360,0 mg de estolato de eritromicina) 250,0 mg Manitol 69,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones por _Mycoplasma _ _pneumoniae_ y tratamiento inicial de neumonías atípicas, bronquitis, enteritis severas por _Campylobacter_, chancroide, difteria, enfermedad de los legionarios, conjuntivitis neonatal, tratamiento y profilaxis de la tos ferina, alternativa de las tetraciclinas en el tratamiento de infecciones causadas por _Chlamydias _como uretritis, cervicitis, epididimitis, linfogranuloma venéreo, neumonía, enfermedad inflamatoria pélvica y tracoma. En pacientes con fiebre reumática o valvulopatías, alérgicos a penicilinas, se utiliza en la profilaxis de la endocarditis bacteriana. Profilaxis de fiebre reumática. Constituye una alternativa de tratamiento en infecciones de pacientes alérgicos a las penicilinas en caso de faringitis, erisipela y escarlatina causada por Streptococcus_ _ _pyogenes_, neumonía neumocócica, difteria, actinomicosis, leptospirosis y sífilis. Se utiliza junto a neomicina, en la preparación de la cirugía de colon. El espectro antibacteriano es amplio e incluye bacterias aerobias grampositivas como: _Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes_, _Staphylococcus aureus _meticilin sensible; _B. anthracis, C. dipht Baca dokumen lengkap