ESOMEPRAZOL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Boleh didapati daripada:

QUALIGEN, S.L.

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Komposisi:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Esomeprazol

Ringkasan produk:

ESOMEPRAZOL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 10/01/2012 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2012-01-10

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL QUALIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
Qué es Esomeprazol Qualigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes y
para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Esomeprazol Qualigen 20 mg comprimidos
gastrorresistentes
3. Cómo tomar Esomeprazol Qualigen 20 mg comprimidos
gastrorresistentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Qualigen 20 mg comprimidos
gastrorresistentes
6. Información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL QUALIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Qualigen contiene un principio activo llamado esomeprazol
que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Qualigen se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infec

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Qualigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol (como sal de magnesio
dihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol Qualigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimido
recubierto con película de
color rosa claro, biconvexo, oblongo, con un “20” grabado en una
cara y unas dimensiones aproximadas de
14,9 x 7,6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
Los comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol 20 mg están
indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas.
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori
_y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a_ Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
ADOLESCENTES DESDE 12 AÑOS DE EDAD
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
En combinación con antibióticos en el tratamiento de úlcera
duodenal causada por _Helicobacter pylori _
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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