ESOMEPRAZOL PHARMAGENUS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ESOMEPRAZOL SODICO

Boleh didapati daripada:

PHARMAGENUS S.A.

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

ESOMEPRAZOL SODICO

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Komposisi:

ESOMEPRAZOL SODICO 40 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Esomeprazol

Ringkasan produk:

ESOMEPRAZOL PHARMAGENUS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (BLISTER) Revocado 30/01/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL PHARMAGENUS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (FRASCO) Revocado 30/01/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL PHARMAGENUS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (BLISTER) Revocado 30/01/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL PHARMAGENUS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Revocado 30/01/2015

Status kebenaran:

Anulado

Risalah maklumat

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL PHARMAGENUS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Pharmagenus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Pharmagenus
3.
Cómo tomar Esomeprazol Pharmagenus
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Esomeprazol Pharmagenus
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEPRAZOL PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Pharmagenus contiene un medicamento llamado esomeprazol
que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Pharmagenus se utiliza para el tratamiento de los
siguientes trastornos:
•
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.
•
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison).
•
Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
con
esomeprazol intravenoso.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESOMEPRAZOL PHARMAGENUS
NO TOME ESOMEPRAZOL PHARMAGENUS
•
Si es alérgico (hipersensible) al esomeprazol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (in

Ciri produk

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Pharmagenus 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Pharmagenus 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol (como sal sódica).
Excipientes con efecto conocido:
Esomeprazol Pharmagenus 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Excipientes: 0,003 mg de laca de aluminio amarillo FD&C #6 /amarillo
anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol Pharmagenus 40 mg son comprimidos gastrorresistentes
ovalados de color azul.
_ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de Esomeprazol Pharmagenus 40 mg están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR
VÍAINTRAVENOSA
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES DESDE 12 AÑOS DE EDAD
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en
los que la esofagitis no
ha curado o que presentan síntomas persistentes.
-
Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
20 mg una vez al día.
-
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
20 mg una vez al día en pacientes sin esofagitis. Si no se ha
obtenido el control de los síntomas
tras 4 semanas, se deberá reconsiderar el tratamiento. Una vez que
los síntomas se han resuelto,
se puede obtener el control posterior de los mismos emple