Esomeprazol Mylan 40 mg gastrorezistentne tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

esomeprazol

Boleh didapati daripada:

Generics (UK) Ltd

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

esomeprazol

Borang farmaseutikal:

gastrorezistentna tableta

Komposisi:

esomeprazol 40 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Jenis preskripsi:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kumpulan terapeutik:

esomeprazol

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-05-31

Risalah maklumat

_PIL Esomeprazol Mylan 20 mg gastrorezistentne tablete _
_ _
_ Esomeprazol Mylan 40 mg gastrorezistentne tablete _
_Datum zadnje revizije:25.02.2013 _
_ _
_stran 1 od 7 _
JAZMP-IB/001/G,IA/002/G-25.02.2013
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA
ESOMEPRAZOL MYLAN 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ JE V NAVODILU:
1.
Kaj je zdravilo Esomeprazol Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Esomeprazol Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Kako shranjevati zdravilo Esomeprazol Mylan
6.
Vsebina pakiranja in ostale informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol Mylan vsebuje zdravilno učinkovino, ki se
imenuje esomeprazol. Spada med zdravila,
ki jih imenujemo "zaviralci protonske črpalke". Ta zdravila
zmanjšujejo nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol Mylan se uporablja za zdravljenje naslednjih
bolezni:
Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več

"Gastroezofagealno refluksno bolezen" (GERB), ki nastane zaradi
vračanja želodčne kisline v
požiralnik (del prebavne cevi, ki povezuje žrelo in želodec) in
povzroča bolečino, vnetje in zgago.

razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo
_Helicobacter pylori_. Če imate to
bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in zaceljenje razjed
predpisal tudi ant

Ciri produk

_SPC Esomeprazol Myla n 20 mg gastrorezistentne tablete _
_ _
_ Esomeprazol Mylan 40 mg gastrorezistentne tablete _
_Datum zadnje revizije:25.02.2013 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_stran 1 od 14 _
JAZMP-IB/001/G-25.02.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Esomeprazol Mylan 20 mg gastrorezistentne tablete
Esomeprazol Mylan 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki
magnezijevega esomeprazolata).
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki
magnezijevega esomeprazolata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena gastrorezistentna 20 mg tableta vsebuje največ 20,537 mg
saharoze.
Ena gastrorezistentna 40 mg tableta vsebuje največ 41,037 mg
saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
20 mg:
Svetlo roza, podolgovate, 14,5 mm x 7,5 mm velike, bikonveksne filmsko
obložene tablete, z
vtisnjeno oznako ''M'' na eni strani in ''EM3'' na drugi strani
tablete.
40 mg:
Roza, podolgovate, 19 mm x 9 mm velike, bikonveksne filmsko obložene
tablete, z vtisnjeno oznako
''M'' na eni strani in ''EM4'' na drugi strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
Zdravilo Esomeprazol Mylan je indicirano za:
ZDRAVLJENJE GASTROEZOFAGEALNE REFLUKSNE BOLEZNI (GERB):
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni
-
simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB).
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
-
celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter
pylori _in
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAR)
-
zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z