Esomeprazol-CT 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Boleh didapati daripada:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Borang farmaseutikal:

magensaftresistente Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,376 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2010-08-09

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ESOMEPRAZOL-CT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_ESOMEPRAZOL-CT 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Esomeprazol-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Esomeprazol-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Esomeprazol-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Esomeprazol-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ESOMEPRAZOL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Esomeprazol-CT_
enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Das Arzneimittel gehört zur
Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem
Magen produzierte Säuremenge
verringert.
_Esomeprazol-CT_
wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen
in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_„Helicobacter _
_pylori“_
genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung
leiden, verordnet Ihnen Ihr
Arzt möglicherweise zusätzlich Antibiot

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ESOMEPRAZOL-CT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_ESOMEPRAZOL-CT 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Esomeprazol
(als Esomeprazol-
Hemimagnesium 1 H
2
O).
40 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Esomeprazol
(als Esomeprazol-
Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
20 mg: 28,46 mg – 32,56 mg Saccharose pro magensaftresistente
Hartkapsel.
40 mg: 56,93 mg – 65,11 mg Saccharose pro magensaftresistente
Hartkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
20 mg: Der Kapselboden und die Kapselkappe sind hellrosa gefärbt und
die Kapseln enthalten
weiße bis cremeweiße Pellets. Kapselgröße 3.
40 mg: Der Kapselboden und die Kapselkappe sind dunkelrosa gefärbt
und die Kapseln
enthalten weiße bis cremeweiße Pellets. Kapselgröße 1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Esomeprazol-CT_
ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
ERADIKATION DES _HELICOBACTER PYLORI _IN KOMBINATION MIT EINER
GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKABEHANDLUNG UND
-
Heilung des
_Helicobacter-pylori-_
assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_
assoziierten
Ulcera
PATIENTEN, DIE EINER KONTINUIERLICHEN THERAPIE MIT NICHTSTEROIDALEN
ANTIPHLOGISTIKA
(NSAR) BEDÜRFEN
2
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden
LANGZEITBEHANDLUNG NACH INTRAVENÖS